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永康市第一人民医院

...责人）1.机构秘书与机构办主任、主要研究者（PI）确认承接意向，若PI不是科室负责人，需要征得科室负责人同意。2.机构办秘书向申办者项目组成员/CRO代表提供立项资料送审目录和立项申请表（见附件1），指导填写注意事项...

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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试...

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中山大学附属第五医院

...省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研...

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丹阳市人民医院

...日~7月7日通过国家食品药品监督管理总局现场检查，具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价临床试验的条件。

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上海市浦东新区周浦医院

...案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行，有力保障了我院所有临床试...

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浙江省人民医院

...开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》进行管理。 承接范围：研究者发起的临床试验，包括指境内外行政机关、企事业单位、社会团体(如基金会、协会、学会等)委托或资助的非财政拨款性质的临床科研项目；CTMS 平台立...

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宜阳县中医院

...26.com），机构办公室初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床...

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永州市第三人民医院

...足的门诊量、住院病人及相应床位，疾病种类丰富，主要承接Ⅱ-IV期药物及医疗器械临床试验。机构由院长担任主任，下设机构办公室、GCP药房、资料室、各专业科室、辅助科室（涵盖检验科、放射科、超声科、病理科、心电图...

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无锡市第二人民医院

...临床试验的资格。我院严格遵照GCP和相应法规要求，已经承接开展临床试验项目400余项，其中国际多中心项目 30多项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上工作，****院内自建经常会遇到什么问题呢？** **『组织架构建设』** ...

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