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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...审任务的机构，要充分发挥示范效应，推动伦理审查交流合作，进一步促进全省其他机构审查质量和能力的提升。 三、各成员单位要进一步提高伦理审查效率，建立完善伦理审查协作互认工作机制，推动多中心临床试验项目...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 第二章  质量管理 第一节  基本要求 第六条  药物警戒体系包括与药物警戒活动相关的机构、人员、制度、资源等要素，并...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质量管理** ### 第一节  基本要求 第六条【药物警戒体系】  药物警戒体系要素包括与药物警戒活动相关的...

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