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通化市中心医院

...室等。完成备案后，这32个科室即可与医疗器械研发机构合作，开展医疗器械临床试验。通化市中心医院医疗器械临床试验机构的成功备案，不仅填补了通化在此领域的空白；也使我院临床试验工作上了一个台阶，进一步提升临...

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兰州大学第一医院

...万，出院人数12万，手术台次9万台次。医院现有国际科技合作基地6个，国家临床重点专科7个，国家临床医学研究中心分中心6个。此外还有各类省级重点实验室、临床医学研究中心、省重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...查，在发表研究结果时应当如实披露。 第二十四条（合作研究）  机构受其他机构委托、资助开展临床研究或者参与多中心临床研究的，应当与委托、资助机构或多中心临床研究牵头机构签订临床研究协议，明确双方权利...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那么对于零基础的医疗机构而言，备案工作可能就会存在各式的盲区、雷区。 备案筹建工作一般有...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...试验/临床研究平台，与30多家生物医药企业建立了良好的合作关系，已成功开展Ⅱ/Ⅲ类医疗器械/体外诊断试剂临床试验100多项,有着丰富的临床试验质量管理经验。现已备案医疗器械临床试验的专业科室有：检验科、医学遗传与...

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滨州医学院附属医院

...项器械项目顺利通过国家药品监督管理局项目核查。四、合作共赢近年来，机构与诺华、默沙东、阿斯利康等外资医药企业，正大天晴、齐鲁制药、江苏恒瑞、江苏豪森、科伦药业、鲁南制药、石药集团、江苏奥赛康、亚盛医药...

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浙江医院

...、乳腺外科、心外科、血管外科、肛肠外科、急诊科。 合作流程：CTMS电子平台立项一般时长：5个工作日伦理会议：每个月一次，特殊可申请快审伦理和合同可以同时受理合同签署一般时长：5个工作日立项到启动一般时长：20个...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...可以提供干细胞？ 4.医疗机构与细胞制备公司如何友好合作开展干细胞临床研究？ 5.干细胞临床研究机构备案和项目备案材料到底怎么写？ **针对以上问题，驭临君特开设“**干细胞临床研究专栏**”，后续会发布相关行...

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新疆佳音医院

...质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...合医院。2021年9月7日，梅河口市与吉林大学第一医院签署合作协议，成立吉林大学第一医院梅河医院，全面托管“集医疗、教学、科研、康复、急救为一体的三级甲等综合医院——梅河口市中心医院”。近日已获批第五批国家区...

机构 发布于7年前 3113 次浏览