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新乡医学院第三附属医院

...时间节点需预约机构办质控：首例受试者入组并完成至少一次药物/器械使用后随访、入组例数达合同例数一半或项目中期数据分析时、完成最后一例受试者末次随访后，数据锁库之前，机构办质控可以根据项目复杂程度，发生SA...

机构 发布于5年前 2031 次浏览

济南市章丘区人民医院

...天可完成立项流程，特殊情况可缩短至两天。伦理会每月一次，次日获取批件，特殊情况可以随到随审。合同审核可以和伦理阶段同步进行，立项到启动会一般不超过八周。

机构 发布于4年前 602 次浏览

成都大学附属医院

...、他克莫司缓释胶囊 器械：穿戴式经颅电刺激训练仪、一次性使用吸附性血液净化器、内窥镜手术器械控制系统（MP1000）、幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）、磁共振病人监护仪（SpO2血氧采集盒） 我院GCP中心自2018年...

机构 发布于6年前 1995 次浏览

河池市人民医院

...行伦理形式审查。形式审查后线上反馈补充与修改材料，一次性提交纸质立项与伦理审查材料。二、合同审签流程：（一）使用本院合同模版：经PI、机构办、申办方讨论通过的合同由专业秘书OA上传审签，审签通过后签订纸质...

机构 发布于3年前 427 次浏览

株洲市妇幼保健院

...”。院训：仁心仁术、惠泽妇儿。卓越服务理念:“相遇一次、呵护一生”全生命周期服务。二、临床试验机构情况我院药物和医疗器械临床试验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收，药物备案号为药临...

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南阳市第二人民医院

...洽接后一至两周内立项会，资料审核一周）→伦理（两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档2.财务制度汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...立项资料可与伦理资料审核同步进行；伦理审查每月至少一次，立项与伦理资料可同时递交；特殊情况可加急召开伦理会遗传办、合同项目伦理会审查通过即可开始合同、遗传承诺书签署；一般两周内完成。项目启动启动会可线...

机构 发布于6年前 1784 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...伦理委员会，2015年通过FERCAP/SICDER国际认证，2018年通过第一次复审，目前正在积极准备AAHRPP国际认证，并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会...

机构 发布于10年前 7847 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...**对新获批备案的药物临床试验机构的单位，给予50万元一次性奖励。每新增一个备案专业，给予5万元奖励。**（责任单位：市卫生健康委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局、市市场监管局，排在首位的单位为牵头单位...

文章 发布于4年前 5918 次浏览 0 次评论

攀枝花市中西医结合医院

...夺秒。机构一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可视情况随时增加，立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式，机构办设2名质控员，做到质控不排队，重要、紧急、结题项目可提前，保证项目进...

机构 发布于5年前 1350 次浏览