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临沂市中心医院

...助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案，2020年完成“药物临床试验机构”备案，目前可承担Ⅱ-Ⅳ期临床试验及医疗器械临床试验。本机构现有12名成员，其中...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训...

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郑州大学第五附属医院

...州大学第五附属医院于2019年获得国家药物临床试验机构资格认定，承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。设立心血管内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、普通外科专业、神经内科专业、肿瘤科专业、神经外科专业、康复专业...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...研究机构”证书，2012年9月12日通过SFDA药物临床试验机构资格认定复核检查。临床流行病/DME教研室的前身为成立于1984年的中山医学院“科研设计测量评价(DME)咨询委员会”，由中山医学院院长彭文伟兼任主任、副主任为胡孟璇教...

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南昌大学第四附属医院

...瘤科、呼吸内科5个专业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、康复...

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洛阳市中心医院

...得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤、感染性疾病、血液...

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北京大学首钢医院

...的身影和足迹。北京大学首钢医院，于2012年6月25日被CFDA资格认定为国家药物临床试验机构(以下简称机构)，是石景山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。至今，已完成31个科室（含I期临床试验中心）的药物临床试验备案...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...医院完成药物临床试验机构备案，其中新增备案机构（非资格认定）数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下：  从备案数量来看，仅广东、江苏...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构，并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专业、血液内科专业共8个...

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南京市妇幼保健院

...开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局颁布复核资格认定（证书号XZF20170539）；2020.10完成药物临床试验机构备案管理信息系统备案（备案号：药临床机构备字2020000696），备案专业名称：妇产科-妇科专业、中医科-妇产科...

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