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深圳市罗湖区人民医院

...构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中，院领导对国家药物临床试验机...

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药物临床试验：CTR20251557 | 特立妥单抗注射液

... 特立妥单抗注射液 进行中-尚未招募 多发性骨髓瘤 在新诊断的多发性骨髓瘤受试者中比较特立妥单抗联合来那度胺和特立妥单抗单药治疗与来那度胺单药治疗作为自体干细胞移植后的维持治疗的3期研究MajesTEC-4 在新诊断的多...

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药物临床试验：CTR20232485 | 结核菌素纯蛋白衍生物

...素纯蛋白衍生物 已完成 用于6岁及以上人群结核杆菌感染诊断、结核病筛查、结核病的临床诊断 观察结核菌素纯蛋白衍生物在6-65岁健康受试者和6-65岁结核病受试者中应用的安全性、耐受性，并考察18-65岁受试者剂量标化的I/II...

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药物临床试验：CTR20232485 | 结核菌素纯蛋白衍生物

...生物 进行中-尚未招募 用于6岁及以上人群结核杆菌感染诊断、结核病筛查、结核病的临床诊断 观察结核菌素纯蛋白衍生物在6-65岁健康受试者和6-65岁结核病受试者中应用的安全性、耐受性，并考察18-65岁受试者剂量标化的I/II期...

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药物临床试验：CTR20233852 | 氟[18F]思睿肽注射液

...受前列腺癌根治性手术的患者中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的 III 期、 开放、 多中心临床试验。 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在拟接受前列腺癌根治性手术的患者中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的 III 期、 开...

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药物临床试验：CTR20233852 | 氟[18F]思睿肽注射液

...受前列腺癌根治性手术的患者中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的 III 期、 开放、 多中心临床试验。 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在拟接受前列腺癌根治性手术的患者中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的 III 期、 开...

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药物临床试验：CTR20233852 | 氟[18F]思睿肽注射液

...受前列腺癌根治性手术的患者中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的 III 期、 开放、 多中心临床试验。 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在拟接受前列腺癌根治性手术的患者中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的 III 期、 开...

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药物临床试验：CTR20232022 | 重组结核杆菌融合蛋白（EEC）

...（EEC） 进行中-尚未招募 用于结核病筛查、结核杆菌感染诊断，可用于辅助结核病的临床诊断（皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响） 与同类药物对比，探索重组结核杆菌融合蛋白（EEC）在18~65岁人群中皮试应用剂量，进一...

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药物临床试验：CTR20232022 | 重组结核杆菌融合蛋白（EEC）

...白（EEC） 进行中-招募中 用于结核病筛查、结核杆菌感染诊断，可用于辅助结核病的临床诊断（皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响） 与同类药物对比，探索重组结核杆菌融合蛋白（EEC）在18~65岁人群中皮试应用剂量，进一...

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药物临床试验：CTR20250066 | 氟[18F]妥司特注射液

...。 氟[18F]妥司特注射液前列腺癌生化复发的受试者中的诊断效能和安全性 单臂、多中心、III期临床试验，评价氟[18F]妥司特注射液正电子发射断层显像（PET）在既往治疗后前列腺癌生化复发的受试者中的诊断效能和安全性 XTR02...

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