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药物临床试验:CTR20132070 | Pomalidomide (Celgene)

...中的有效性和安全性的研究 一项在患有骨髓增生性肿瘤关性骨髓纤维化并对红细胞输注依赖的受试者中比较Pomalidomide的有效性和安全性的研究 CC-4047-MF-002
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药物临床试验:CTR20211925 | HLX04-O,重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液

...人源化单克隆抗体眼用注射液 进行中-招募完成 湿性年龄关性黄斑变性 比较HLX04-O与雷珠单抗在wAMD患者中有效性和安全性的Ⅲ期研究 一项比较玻璃体注射HLX04-O与雷珠单抗在湿性年龄关性黄斑变性(wAMD)患者中的有效性和安...
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药物临床试验:CTR20191290 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液

...组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 已完成 新生血管年龄关性黄斑变性 比较QL1205与Lucentis在新生血管年龄相关黄斑变性患者的III期临床 随机、双盲、平行两组、阳性对照、多中心比较QL1205与Lucentis在新生血管年龄相关黄斑变...
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药物临床试验:CTR20210221 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...管反流病(GERD)的治疗;2) 降低非甾体抗炎药(NSAID)关性胃溃疡的风险;3) 根除幽门螺杆菌疗法使与幽门螺杆菌相关十二指肠溃疡愈合或防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效...
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药物临床试验:CTR20192638 | RC28-E注射液

CTR20192638 | RC28-E注射液 已完成 湿性年龄关性黄斑变性 RC28 -E注射液在wAMD患者中多次玻璃体腔给药的临床试验 RC28 -E注射液在湿性年龄相关黄斑变患者中多次玻璃体腔给药的临床试验 28C001;1.0
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药物临床试验:CTR20222915 | 奥美拉唑肠溶胶囊

...4)非甾体类抗炎药相关的胃十二指肠溃疡或糜烂(5)酸关性消化不良症状(6)卓-艾综合征 奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开...
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药物临床试验:CTR20190702 | 注射用替考拉宁

...骨和关节感染,败血症,心内膜炎及持续不卧床腹膜透析关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时,本品也可作预防用。本品也可口服用于艰难梭状芽胞杆菌感染相关的腹泻和结肠炎的替代治疗。在适当情况...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...  持有人应当报告患者使用药品出现的怀疑与药品存在关性的有害反应,其中包括可能因药品质量问题引起的或可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应。 第四十八条  个例药品不良反应报告的填写应当真实、...
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药物临床试验:CTR20191436 | 非达霉素片

CTR20191436 | 非达霉素片 进行中-尚未招募 用于治疗成人(≥18岁) 艰难梭菌关性腹泻 非达霉素片药代动力学研究 中国健康受试者空腹和餐后单剂口服非达霉素片的药代动力学研究 HYXY-2018-FDMS;V2.0
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药物临床试验:CTR20201972 | 胶体果胶铋胶囊

... 已完成 本品适用于治疗消化性溃疡,特别是幽门螺杆菌关性溃疡,亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。 胶体果胶铋胶囊人体药代动力学比较研究 胶体果胶铋胶囊人体药代动力学比较研究 DX-2003010(Ⅰ)
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