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甘肃省人民医院

...职人员5人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、资料管理员、GCP药师等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照G...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

六安市人民医院

...e，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成了...

机构 发布于5年前 1609 次浏览

沧州市中心医院

...验用药品和部分医疗器械的中心化管理。配置专职药品管理员2名，建筑面积60余平方米，配备了常温柜、阴凉柜、冷藏柜及温湿度监控系统、UPS电源等设施设备。已经建立起完善的管理体系，确保试验用药品/器械管理规范，配...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...存清单》(附件1)的格式，将资料整理好后，交机构资料管理员；6.项目组物资整理与出场；7. 按《药物临床试验结题签认表》要求，确认并签字后交机构办；8.关闭中心。

机构 发布于7年前 1567 次浏览

梧州市工人医院

...sgryygcp.wetrial.com/）中配置方案（配置方案前需与平台方管理员联系，联系人：黄双燕，联系方式：16670192529，机构规定方案未配置好不允许召开启动会。 药物临床试验立项资料1    国家药品监督管理局批文（或药审中心的受理...

机构 发布于4年前 428 次浏览

郴州市第一人民医院

...办邮箱（czsyctms@163.com）。3. 机构办主任审批后由系统管理员配置CTMS系统（http://218.76.156.6:8060）账号（1-3个工作日），用户在获得账号及初始密码24小时内对密码进行修订并牢记密码。密码连续多次输入错误后将被锁定，需联系...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦...

机构 发布于6年前 1648 次浏览

南阳南石医院

...超温警报功能）。试验用药品接收人员：GCP 药房药物管理员吕宏伟5.项目实施5.1监查工作频率要求：每月至少一次，现场监查。本机构要求项目第一例受试者入组后，监查员需进行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

晋城大医院

...设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档管理员2名，负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机构制订...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

中山大学附属第五医院

...床试验文件交接表》中“交接者”一般由项目授权资料管理员/PI+ CRA双签。b.建议文件夹分类如下：研究者文件夹、受试者文件夹、生物样本文件夹、药品管理(GCP药房)文件夹等。c.建议按照机构“清单”的分类进项资料整理，并...

机构 发布于10年前 4716 次浏览