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赣南医学院第一附属医院

...遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目，必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，依法通过国家科技部中国人类遗...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。  π客厅成立后，将依托专家资源，针对...

文章 发布于3年前 4821 次浏览 0 次评论

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...、心电诊断科等辅助科室，具备开展药物临床试验相关的检测、检查和诊断等相适应的仪器设备。检验科拥有一套完善的检验质量管理体系，室内质控覆盖科室所有开展项目，已参加国家卫健委临床检验中心、广西区临床检验中...

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沧州市中心医院

...液等创新药的Ⅰ期药物临床试验，负责全院需要外送进行检测的临床试验生物样本的管理。至今已经完成多个生物等效性试验的实施与上报，首个品种于2020年8月经审评上市。 临床试验药房于2018年1月建立，负责试验用药品和部...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...处南宁市领先地位，拥有肺功能仪、支气管镜、多导睡眠检测仪等先进设备。擅长呼吸系统常见病、多发病（如支气管哮喘、肺部感染、慢性支气管炎、肺心病、肺部肿瘤、肺结核等）的诊治，在呼吸系统疑难病（如不明原因发...

机构 发布于10年前 2503 次浏览

河北医科大学第二医院

...合其贮藏条件，附带温度计并可导出温度数据或提供ISTA检测报告。12．机构办对每个试验进行至少两次质控：试验前期（随机3例或入组30%病例）和试验结束，CRA/CRC在试验前期时及时通知机构办何文娟，如不通知导致错过前期质...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...，申办者/CRO须向机构办公室提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...治疗设备及德国罗氏全自动生化免疫流水线等国际一流的检测设备，能为各项高新技术项目的开展与医学科研提供强大的支撑保障。在全国的区县医院中，率先取得达芬奇手术机器人的配置许可，外科手术即将迎来革命性发展。...

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香港大学深圳医院

...范围）*需证明在有效期内22第三方实验室营业执照、对应检测项目的检测资质（如有*）23其他需提供给受试者的材料（如受试者招募广告样稿，受试者日记卡，受试者问卷表等）24有效期内中文“临床试验责任险”保单或批单及...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...审制度，内审人员资质； （9）干细胞质量评价标准和检测设备设施情况； （10）防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施； （11）其他相关材料。 **06** **什么样的机构可以开展干细胞临...

文章 发布于3年前 10383 次浏览 0 次评论