为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0086秒

香港大学深圳医院

...构管理委员会（CTC-COM）指导下负责临床试验的具体管理工作。医院作为已经认定及备案的国家药物/器械临床试验机构（以下简称“机构”），由CTC行使GCP机构办公室的职能，配备专职人员负责具体管理工作。  目前全院共计2...

机构 发布于8年前 4648 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...完善、高效的试验管理体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。机构现拥有专...

机构 发布于10年前 5868 次浏览

东莞市妇幼保健院

...药物/医疗器械管理员、质量管理员、资料管理员等岗位工作人员5名。机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了临床试验的各个管理环节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家...

机构 发布于6年前 1031 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...室还有秘书、质控员、档案管理员和试验药物保管员4名工作人员，全面负责各类临床试验项目的管理。设有机构办公室、试验药物储存室、档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系...

机构 发布于10年前 1917 次浏览

日照市中医医院

...医院前列。院内设有日照市健康研究院、山东省院士专家工作站、山东省院士工作站；聘请中国科学院院士葛均波，中国工程院院士李兆申及石学敏、吕景山等国医大师驻站授徒传艺，9位国内外首席专家定期驻院工作。医院注...

机构 发布于7年前 1116 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...条【保密要求】 药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员，参与专家评审等人员对申请人或者备案人提交的试验数据和技术秘密负有保密义务。 **第九章　法律责任**         第一百一十九条【违法注册处理】 提...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...的项目核查，项目质量得到专家的一致好评。我院重视GCP工作，对研究团队开展临床试验项目有一定的激励政策。中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床试验机构设有专门的机构办公室。人员齐备、分工合理。机构办设...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

潍坊市人民医院

...可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI），与PI探讨承接项目的可行性。2.PI根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：⑴主要研究者；⑵...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...管理费和医院收入；机构所提取的费用主要用于临床研究工作的投入、GCP培训、机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及工作往来的接待等其他日常开支等。6、机构办公室...

机构 发布于2年前 88 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗...

文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论