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药物临床试验：CTR20190672 | 丹酚酸A片

CTR20190672 | 丹酚酸A片 已完成 糖尿病周围神经病变 丹酚酸A片I期连续给药临床试验 随机、双盲、安慰剂对照、连续给药、单一中心，评估丹酚酸A片在健康志愿者中安全性、耐受性和药动学特性试验 SAA003；Version 2.0

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/upload...

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药物临床试验：CTR20240807 | 右酮洛芬氨丁三醇注射液

...和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的Ⅲ期临床试验 评价右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的Ⅲ期临床试验 BOJI2023023LH

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药物临床试验：CTR20213101 | 重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液

...贫血 重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液Ⅰb/Ⅱ期临床试验 重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液治疗慢性肾脏病透析患者肾性贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床试验 BOJI2021070Z

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药物临床试验：CTR20131541 | 注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠

...性感染 注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠治疗细菌性感染Ⅲ期临床试验 评价注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠（2:1）治疗中、重度泌尿系统急性细菌性感染的安全性、有效性临床试验 SAL024C002

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药物临床试验：CTR20140890 | 甲磺酸帕拉德福韦10mg片

CTR20140890 | 甲磺酸帕拉德福韦10mg片 已完成 慢性乙型肝炎 甲磺酸帕拉德褔韦片的Ⅰb期临床试验 甲磺酸帕拉德褔韦片多剂量的单次和多次给药在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学和药效学的临床试验 XAXT-2014-001

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药物临床试验：CTR20210431 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性免疫性血小板减少症患者的血小板减少症 AVA-ITP 三期临床试验 评估阿伐曲泊帕治疗中国成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）疗效和安全性： 多中心、随机、双盲、安慰剂对照，加扩展研究的 III 期临床试验 AVA-ITP-CN301

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药物临床试验：CTR20160793 | 马来酸苏特替尼胶囊

CTR20160793 | 马来酸苏特替尼胶囊 已完成 晚期恶性实体肿瘤 马来酸苏特替尼胶囊Ⅰa期临床试验 马来酸苏特替尼胶囊人体耐受性及药代动力学临床研究 SZCT-2016-03

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药物临床试验：CTR20221442 | F-627

...药效学（PD）特征、安全性和耐受性的单中心、开放的I期临床试验 一项评价20 mg重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（F-627）预灌装注射液在中国健康受试者中的药代动力学（PK）/药效学（PD）特征、安全性和耐受性的单中心...

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药物临床试验：CTR20210970 | 右硫辛酸赖氨注射液

...周围神经病变引起的感觉异常 右硫辛酸赖氨注射液Ⅱ期临床试验 右硫辛酸赖氨注射液治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的有效性和安全性的前瞻性、随机、双盲、安慰剂及阳性药对照的多中心 II 期探索性临床研究 YLL2-...

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