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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...项目前，还需按照管理办法的要求，完成项目备案后方可实施。 **04** **干细胞临床研究的机构备案怎么做？** 按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2019\...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...全风险，研究药品的安全性特征，以及评估风险控制措施实施效果的研究均属于药品上市后安全性研究。 第六十九条【类型】  药品上市后安全性研究一般是非干预性研究，也可以是干预性研究，一般不涉及非临床研究。干...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...理员2名，资料管理员1名，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备相应的设备和设施，由机构办公室人员负责日常管理。我院已完成国家药物临...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

郴州市第一人民医院

...发展，进一步树立了医院的品牌。 医院重视学科建设，实施了“联大靠强”等战略，积极与美国哈佛大学、康奈尔大学、南伊利诺伊大学医学院、宾夕法尼亚大学、南方医科大学、湘雅医院、南华大学，上海市第一人民医院等...

机构 发布于10年前 3656 次浏览