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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...资料。要求：①需要提交原件的请提交原件；②相关资质证明、文件、申请表等签字和/或盖章；③文件夹要求：为含有31张索引纸的55mm黑色齐心两孔文件夹，长*宽*高（背脊宽）为31*28.3*7cm。按提交已有的资料用11孔袋装好按照...

机构 发布于8年前 1431 次浏览

新疆佳音医院

...期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营业执照） 1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的组长单位和参加单位名称1份12组长单位伦理委员会批件及成员表1份13试验药...

机构 发布于6年前 796 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械临床试验申请书□ 申办者委托书  （委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 申办者/CRO资质（营业执照、生产许可证...

机构 发布于10年前 2860 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究...

机构 发布于7年前 1790 次浏览

永康市第一人民医院

...O盖章和PI签字的临床试验方案、知情同意书、申办者资质证明、CRO委托书等材料加盖申办者公章。 （三）申办者/CRO收集资料（相关人员：申办者项目组成员或CRO代表、主要研究者PI、研究者）1. 申办者或 CRO 代表协助主要研究...

机构 发布于2年前 168 次浏览

南宁市第八人民医院

...系人）、专业药物管理、资料管理等岗位，并有授权分工证明性文件。以上人员均参加了国家/院内GCP培训。 专业科室配备了心电监护仪、心电图机、静脉泵仪器设备与除颤仪等急救设施，有受试者接待室、试验用药物储存设施...

机构 发布于1年前 73 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...PA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于10年前 4305 次浏览

驻马店市中心医院

...临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书...

机构 发布于6年前 2185 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资质(必需)。机构办收到邮...

机构 发布于10年前 3633 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...）研究人员信息、研究项目所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究项目经费来源说明。 （四）研究项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 （五）受试者知情同意书或样本、信息的来...

文章 发布于4年前 5015 次浏览 0 次评论