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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个药物临床试验专业 包括：神经内科、骨科、泌尿外科、普通外科（肛肠、...

机构 发布于10年前 1833 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...。2023年7月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备...

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海南省安宁医院

...药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药品监督管理局平台备案（械临机构备202400146），11月7日通过现场检查。机构目前备案两个专业：精神科和神经内科。（一）机构体...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...科、神经内科、耳鼻喉科、免疫学、皮肤科）；7个医疗器械临床试验专业（骨科、眼科、呼吸内科、皮肤科、神经内科、检验科、病理科）。每个专业组能满足临床试验病源及病种需求，具有承担临床试验的床位数和受试者人...

机构 发布于5年前 1500 次浏览

成都医学院第一附属医院

...现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工作人员，还配备与临床试验开展相适应的独立临床试验用药房、独立临床试验资料保存室...

机构 发布于6年前 2872 次浏览

郑州市第一人民医院

...工作稳步推进。我院药物临床试验机构不仅是药物和医疗器械临床试验的平台，而且是提高我院科研水平、促进合理用药、提高医疗水平的重要载体。在此定位的指导下，我院成立了以主管院长为领导的药物临床试验机构，设办...

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武汉市武昌医院

...药物临床试验专业组2个(心血管内科、重症医学科)、医疗器械临床试验专业组6个（检验科、神经内科、肾病学科、内分泌科、骨科、康复医学科）。从业人员均接受过临床试验质量管理规范和临床试验技能培训，具有充足的门...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。...

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黄石市中心医院

...环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于10年前 2062 次浏览