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天津医科大学总医院

...高，为广大患者带来新的治疗希望。 我院于2018年1月完成医疗器械临床试验机构专业备案（备案号：械临机构备201800045），备案专业范围为机构内全部诊疗专业。2019年12月于完成药物临床试验机构专业备案（备案号：药临床机构...

机构 发布于10年前 11015 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

常州市肿瘤医院

...构备案号（药临床机构备字2020000678），2018年12月10日获得医疗器械临床试验机构备案号（械临机构备201800506）。临床试验机构办公室为临床试验机构的常设管理科室。科室秉承“协作、创新、合规、质量”科训，在机构主任（院...

机构 发布于6年前 1204 次浏览

九江市肿瘤医院（九江市第三人民医院）

...科、肿瘤内科、内分泌内科、传染内科、普通外科专业；医疗器械临床试验机构备案7个专业，分别是心血管内科、呼吸内科、肿瘤内科、内分泌内科、传染内科、普通外科、检验科专业。医院科室设备齐全，设备先进，人才储...

机构 发布于2年前 188 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...构办公室严格遵守我国《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》以及医院临床试验机构管理的制度，认真落实各项操作规范，监督审查试验各项资料与记录，严格把控临床试验质量，形成规范化、常态...

机构 发布于7年前 1583 次浏览

襄阳市中心医院

...V期15个，器械4个）。临床试验收入4586268元。2021年药物和医疗器械临床试验机构办公室共签订临床试验项目合同48个，临床试验合同总金额14783086.94元。2022年药物和医疗器械临床试验机构办公室共签订临床试验项目合同64个，药...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...疾病科、妇科、泌尿外科、风湿免疫科、消化内科等；在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中备案有16个专业,包括：心血管内科、内分泌科、呼吸内科、肿瘤科、血液内科、感染性疾病科、神经内科、核医学科、皮肤科、...

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湘雅博爱康复医院

...室，2021年6月新增备案专业：泌尿外科。2019年7月完成20个医疗器械专业资质的备案（械临机构备201900105），器械备案专业有：内科（神经、心血管、老年病），外科（普外、神经、骨科、泌尿、烧伤），妇产科（妇科、优生学、...

机构 发布于7年前 1887 次浏览

梧州市工人医院

...院药物临床试验机构2019年成立，位于北山医院。药物和医疗器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业...

机构 发布于4年前 428 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬...

文章 发布于3年前 3285 次浏览 0 次评论