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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...规及CRC专项技能培训的培训记录和培训证书、资格证书（医师、护士、药师等职业资格证书，若有）、学历证、学位证的复印件以及个人简历、保密承诺书、委托书、上级联系方式交机构办公室秘书备案。以上资料加盖公司公章...

机构 发布于2周前 0 次浏览

潍坊市人民医院

...复审。现为国家爱婴医院、国际救援网络医院、国家住院医师规范化培训基地、国家药物临床试验机构、国家临床药师培训基地、国家高级卒中中心、中国房颤中心、国家标准化房颤中心-卓越中心、国家胸痛中心（标准版），...

机构 发布于1周前 0 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...（本人签名签日期）、以下复印件：GCP证书（近三年）、医师/护师执业证书19风险管理计划若有，需提供。20药物临床试验立项申请表/21研究者利益冲突声明 /22其他相关材料（如有必要，请自行增加） /

机构 发布于3年前 616 次浏览

大连大学附属中山医院

...对参研人员进行资质审核。资质审核包括研究者的简历、医师执业证书、护士执业证书，执业地点在本院的注册证，GCP培训证书。2.4立项申请表：申办者提交《药物临床试验立项申请表》（附件5），经主要研究者签字确认后，...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...上市，医疗机构根据本单位的临床需要自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用的体外诊断试剂，相关管理规定由国家药品监督管理局会同有关部门另行制定。 　　第一百三十五条【港澳台器械办理】 香港、澳门、台湾...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论