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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

... 第十八条  伦理审查委员会收到申请材料后，应当及时组织受理项目的伦理审查，并重点审查以下内容： （一）研究是否符合法律法规、规章及有关规定的要求。 （二）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要...

文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...荐优质新机构，帮助获得更多申办方/CRO关注； ②适时组织医企交流会或为优质新机构组织专场医企交流会； ③机构如果主动在驭时后台更新信息，排名会靠前，可获得更多曝光量。 3️⃣ **帮助新机构“拿回来”项****目...

文章 发布于2年前 7581 次浏览 0 次评论

兰州大学第一医院

...验机构”、“医疗器械临床试验机构”设在本机构。科室组织构架完整，医院设有“药物/医疗器械临床试验机构组织管理委员会”，主任委员由法人担任，下设机构办公室，处理机构日常事务，机构管理文件及质量保证体系完...

机构 发布于10年前 5139 次浏览

药物临床试验：CTR20180504 | 替硝唑片

...炎、输卵管－卵巢脓肿；败血症；术后伤口感染；皮肤软组织感染；肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；急性溃疡性牙龈炎。 （二）本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。 替硝唑片人体...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

襄阳市中心医院

...讲培训，以提高研究者GCP规范意识和GCP习惯。2022年院内组织专业研究者、研究护士以及临床协调员(CRC)开展“GCP法规解读”，“临床试验研究者职责及试验用药品管理”、“临床试验中质量控制中常见问题”，“CRC在临床试验质...

机构 发布于10年前 3700 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...外学术期刊上发表，得到了同行的广泛认可和好评。四、组织架构我院临床试验机构设立了完善的组织架构，包括机构办公室、质量控制小组、伦理委员会等。机构办公室负责临床试验的日常管理和协调工作；质量控制小组负责...

机构 发布于7年前 1566 次浏览

长治市人民医院

...事件的报告，并按GCP在规定时间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流。  机构严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。在未来...

机构 发布于5年前 2514 次浏览

药物临床试验：CTR20181722 | 替硝唑片

...炎、输卵管－卵巢脓肿；败血症；术后伤口感染；皮肤软组织感染；肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；急性溃疡性牙龈炎。 （二）本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。 替硝唑片人体...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

长治医学院附属和平医院

...心伦理审查意见；单中心临床研究可根据申办方需求及时组织伦理会议。3、机构办设专人VIP对接各申办方，全程协助申办方/CRO院内快捷沟通。4、医院为临床试验流程开通各项绿色通道。5、引进卫宁GCP临床试验管理系统。6、免...

机构 发布于7年前 4225 次浏览

保定市第一中心医院

...通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别是内分泌专业、消化...

机构 发布于5年前 1328 次浏览