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西安市胸科医院

...满足开展各类临床试验的需求。机构定期对全体研究人员进行GCP培训与考核，确保临床试验不仅科学、合理，更符合伦理和法律的要求。自机构成立以来，我们持续完善制度，修订SOP，健全质量控制和质量保证体系，同时不断优...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

药物临床试验：CTR20202525 | 注射用重组人促卵泡激素

CTR20202525 | 注射用重组人促卵泡激素 已完成 进行辅助生殖技术(ART)接受控制性卵巢刺激超排卵治疗方案的女性患者。 比较注射用重组人促卵泡激素与果纳芬在进行辅助生殖技术(ART)控制性超排卵患者中的有效性和安全性的多中...

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算； 3. 临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计...

文章 发布于4年前 4166 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20231567 | 长效重组人促卵泡激素注射液

CTR20231567 | 长效重组人促卵泡激素注射液 进行中-尚未招募 中国拟开展体外受精（IVF）、卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）等辅助生殖技术（ART），需控制性超促排卵（COH）的患者 长效重组人促卵泡激素注射液在进行辅助生殖技...

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河北医科大学第二医院

...999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机构资格认定办法（试行）>的通知...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

药物临床试验：CTR20234184 | LN006干混悬剂

CTR20234184 | LN006干混悬剂 进行中-招募中 用于 1~12 岁儿童的肠道感染 一项随机、开放、两制剂、单次给药、两周期交叉设计评价上海惠永制药有限公司的 LN006 干混悬剂与上海信谊天平药业有限公司的盐酸小檗碱片在健康受试者...

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上海市公共卫生临床中心

...办公室、新药临床研究中心，主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导。 与申办者沟通项目需求，协助审核项目资料，递交伦理。获取伦理批件后协助申办者备案临床试验，进行遗传办备案（如有）并提供报价前...

机构 发布于10年前 3627 次浏览

药物临床试验：CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

...精神障碍诊断统计手册（第四版）标准的抑郁症门诊患者进行的12周对照临床试验中，确立了盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗抑郁症发作的有效性。尚未充分研究帕罗西汀对住院抑郁患者的抗抑郁作用。尚未在对照临床试验中对帕...

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药物临床试验：CTR20241135 | 盐酸利托君片

CTR20241135 | 盐酸利托君片 进行中-尚未招募 预防妊娠22周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。 特别注意高危人群，请参照【禁忌】、【注意事项】。 一项在健康成年女性受...

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药物临床试验：CTR20233363 | 枸橼酸莫沙必利片

CTR20233363 | 枸橼酸莫沙必利片 进行中-招募中 本品用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性...

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