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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...00家以上的医疗机构完成备案。 **所以，申办方/CRO如果另辟蹊径，为愿意发展GCP，积极筹备临床试验机构备案工作的医疗机构提供帮助，未尝不是柳暗花明又一村。**帮助不局限于资金支持，可以帮助优化临床试验流程，...

文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...理批件和成员表（如有）本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需要提供审查意见函和伦理同意的审批件4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

温岭市第一人民医院

...，应当符合《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP），如果生产车间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成...

机构 发布于5年前 1325 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...案资料均需加盖申办方的红章（包括封面章、骑缝章）；如果有CRO公司，则需申办方与CRO同时盖章。纸质版资料请用黑色、厚壳、快劳夹装订，文件夹侧标注明“立项文件夹-项目名称-专业科室/主要研究者-申办者”，第一页均...

机构 发布于1年前 91 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...中的比例，这个潜在偏倚应在统计分析中加以考虑。 如果既往样本纳入较多，需格外注意充分论证可能的选择偏倚等问题，例如：①受试人群是否能够代表目标人群的各种特征（而不仅仅是最典型的特征）；②样本是否来自...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...胞临床研究的话国内有哪些医院可以选择？ 3.医疗机构如果想要开展干细胞临床研究的话有哪些细胞制备公司可以提供干细胞？ 4.医疗机构与细胞制备公司如何友好合作开展干细胞临床研究？ 5.干细胞临床研究机构备案和...

文章 发布于3年前 11420 次浏览 0 次评论

惠州市中心人民医院

...：huizhou_gcp@126.com 临床试验项目开展的工作流程机构指南如果您需要至我院开展项目，请先与机构办公室取得联系（0752-2288848），机构办公室初步确认可以承接该项目后再与研究者进一步沟通。具体流程请详见：https://hzgcp.wetrial....

机构 发布于6年前 14447 次浏览

大连大学附属中山医院

...总体中的比例，这个潜在偏倚应在统计分析中加以考虑。如果既往样本纳入较多，需格外注意充分论证可能的选择偏倚等问题，例如：①受试人群是否能够代表目标人群的各种特征（而不仅仅是最典型的特征）；②样本是否来自...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...6&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&scene=21#wechat_redirect) **如果你有global项目，也阔以了解下英美的：** [FDA对于疫情期间临床试验的执行提供建议](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIyMTQ5MDM3NA==&mid=2247488572&idx=1&sn=55f334fdbf8b13af14e92e088e45cfb...

文章 发布于3年前 5355 次浏览 0 次评论

南阳南石医院

...批件/伦理审查意见将在伦理审查会后1周内完成。注意：如果项目已经通过组长单位伦理审查，但暂时未拿到伦理批件的，递交资料进行立项及伦理形式审查时，允许没有组长单位伦理批件，但在伦理会召开前，必须提供组长单...

机构 发布于6年前 1623 次浏览