为您找到约 114 条结果，搜索耗时：0.0070秒

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...机构管理规定》要求医疗机构开展自评或者第三方评估，如果是自行评估，对于刚刚接触GCP的机构而言，是否真的有能力在评估的过程中发现问题呢？如果发现不了，恭喜你，首次监督检查的时候专家一定可以发现的。 **__『...

文章 发布于3年前 4283 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181168 | 氯化钾缓释片

...萄糖等。(2)预防低钾血症：当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时（如洋地黄化的患者），需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartter’s综...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241784 | 维生素K1注射液

...这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏，如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防，大多数情...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232592 | 维生素K1注射液

...这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏，如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防，大多...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目？

...包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这样的机构那就直接忽略吧。所以，这个问题的答案就是一个初级筛选器：请筛出自称或号称可以做中美双报的机构来。 ...

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20232594 | 维生素K1注射液

...这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏，如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防，大多...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232276 | 维生素K1注射液

...这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏，如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防，大多数情...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202051 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...病人在治疗8周时并无好转，再用本品治 疗4周可能有效。如果糜烂性食管炎或胃食管反流病症状（如胃灼热）复发，建议再服用 本品4-8周进行治疗。 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊人体生物等效性试验 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊随机、开...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233620 | 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）

...肤和软组织感染，包括牙齿感染 ？骨和关节感染。 注：如果您在服用抗生素时曾出现肝脏问题或黄疸（皮肤发黄），请勿服用。 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233620 | 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）

...肤和软组织感染，包括牙齿感染 ？骨和关节感染。 注：如果您在服用抗生素时曾出现肝脏问题或黄疸（皮肤发黄），请勿服用。 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹...

CDE 发布于1年前 0 次浏览