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东莞市中医院

...(立项至召开启动会)25-30个工作日,立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行,可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP 。(办事指南——工作指引) 相关附件请关注机构公众号 DGTCMGCP 。 (办事指南——下...
机构 发布于8年前 711 次浏览

济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

...已完成了药物及器械的备案,取得备案号。 1. 审批流程合同管理流程:项目需经我院临床试验伦理委员会审批,并经过人类遗传资源审批备案后,签署合同。2. 财务制度:按医院财务部统一管理,不明事宜请询问机构秘书。3. ...
机构 发布于4年前 936 次浏览

宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...室、主要研究者和申办者根据项目具体情况共同协商,在合同中明确临床试验经费数额。3、药物临床试验经费内容:①机构管理费;②临床试验伦理审查费;③试验成本(办公费、观察费、检查费、材料费、仪器使用费);④...
机构 发布于1年前 59 次浏览

赣州市人民医院

... 电话:15179158635薛小燕        电话:15907074537    合同:刘名义        电话:15179158635薛小燕        电话:15907074537药物:刘良裕        电话:15216138867办公电话:0797-5889198  邮箱:gzsrmyygcp@163.com邮编:34100...
机构 发布于1周前 0 次浏览

靖江市人民医院

...随到随审。(2)接受组长单位批件后平均一周内可完成合同审查与签署。(3)患者群体数量多,多途径患者招募(官微、公众号),入组快,项目实施质量高。3.伦理审查:全程绿色通道,伦理资料与立项资料同时递交,伦理...
机构 发布于3年前 419 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...报价前期所有必备行政手续(新药试验批件、伦理批件、合同、试验备案、遗传办备案等)齐备后,与申办者协商项目排期。建立项目工作钉钉群,在工作群中发布项目定稿全套资料,伦理批件扫描版,项目日程,启动会日程,...
机构 发布于10年前 3631 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...儿童生长专科。 1.临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策
机构 发布于10年前 4363 次浏览

合肥京东方医院

...后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后,方可开展项目。如果伦理委员会审批之后提出修改意见,则应当进行修改,然后将修改后的文件提交伦理委...
机构 发布于4年前 725 次浏览

惠州市第一人民医院

...ww.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办签章流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6756合同签订流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6757启动会申请及召开流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6758临床试验药房药物管理基本流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6769 向机构办提交的立项资料...
机构 发布于3年前 1080 次浏览

国药同煤总医院

...审、随到随审,接受立项伦理资料审查与协议审核并行,合同定稿后1-2天内即可签盖;伦理会1次/月,可按需动态增加频次。伦理上会通过后3个工作日内出具审查意见。
机构 发布于5年前 1239 次浏览

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