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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...估计分别为：  根据以上估算，总样本例数预计为750例。 按照脱落剔除率10%，则应至少入组834例受试者，实际入组受试人群中，阳性组和阴性组样本例数应...

文章 发布于3年前 6843 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...档备案。 体外诊断试剂临床试验技术指导原则日期：2021-12-06关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管...

机构 发布于7年前 2693 次浏览