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药物临床试验：CTR20252150 | 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液

...抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液（611）在中国青少年（12周岁≤年龄<18周岁）中重度特应性皮炎（AD）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究 SSGJ-611-PED-AD-III-01

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...ro.com/uploads/20211026/9cfcd5d0fe91b9306fc3768b19990b25.png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台...

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药物临床试验：CTR20213407 | 盐酸奥洛他定一水糠酸莫米松鼻用喷雾剂

...0213407 | 盐酸奥洛他定一水糠酸莫米松鼻用喷雾剂 已完成 12 岁及以上患者的过敏性鼻炎和鼻结膜炎症状 一项评估GSP301 NS治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床研究 一项多中心、随机、双盲、双模拟、三臂、平行对照评估GSP301 NS与Pa...

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药物临床试验：CTR20251810 | 本瑞利珠单抗注射液

CTR20251810 | 本瑞利珠单抗注射液 进行中-尚未招募 用于12岁及以上，经中剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合LABA治疗后仍控制不佳的，伴有血嗜酸性粒细胞升高（≥150/ul）的哮喘患者的附加维持治疗 一项在接受中剂量 ICS-LABA 治疗...

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...力的CN医学杂志。安理大一附院药物临床试验机构于2019年12月完成药物临床试验机构备案，是安徽省药学会药物临床试验专业委员会主任委员和副秘书长所在单位，是安徽省药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员所在单位...

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药物临床试验：CTR20242722 | 波生坦分散片

...善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运...

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药物临床试验：CTR20243649 | 波生坦分散片

...善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运...

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药物临床试验：CTR20242181 | 乌帕替尼缓释片

...激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。(2)类风湿关节炎：本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。(3)银...

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药物临床试验：CTR20242181 | 乌帕替尼缓释片

...激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。(2)类风湿关节炎：本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。(3)银...

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药物临床试验：CTR20250394 | 富马酸贝达喹啉片

...物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人和青少年（12岁至＜18岁且体重≥30kg）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。 根据II期临床试验，通过分析耐多药肺结核（MDR-TB）患者痰培...

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