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大连大学附属中山医院

...。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使用者在预期使用环境中使用，针对目标人群获得与受试者目标状态相关的检测结果的能力。本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于...

机构 发布于7年前 2693 次浏览

药物临床试验：CTR20181884 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...护患者辅助通气治疗时的镇静；单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静 评价麻醉药物的生物等效性 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、交叉对照人体生物等效...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210780 | 磷酸奥司他韦胶囊

...床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊餐后人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周...

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药物临床试验：CTR20210682 | 瑞舒伐他汀钙片

...施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片的生物等效性试验 瑞舒伐他汀钙片的生物等效性试验 LP-RSVS-01

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药物临床试验：CTR20222967 | 磷酸奥司他韦胶囊

...床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。（2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233089 | 吡格列酮二甲双胍片

...和盐酸二甲双胍的联合治疗被认为是合适的情况下，才能使用。 吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单...

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药物临床试验：CTR20232827 | YZJ-4729酒石酸盐注射液

...2827 | YZJ-4729酒石酸盐注射液 进行中-尚未招募 拟用于需要使用静脉注射阿片类药物的成人患者急性疼痛 YZJ-4729酒石酸盐注射液治疗腹部手术术后镇痛的Ⅱ期临床试验 YZJ-4729酒石酸盐注射液用于腹部手术术后镇痛有效性及安全性...

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药物临床试验：CTR20233673 | 吡格列酮二甲双胍片

...和盐酸二甲双胍的联合治疗被认为是合适的情况下，才能使用。 吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单...

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药物临床试验：CTR20240862 | 依达拉奉右莰醇舌下片

...认知功能障碍的探索性II期研究 依达拉奉右莰醇舌下片使用对急性缺血性卒中后认知功能障碍的疗效和安全性：一项多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照、探索性II期临床试验 SIM0308-02-Y-2-201

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药物临床试验：CTR20240862 | 依达拉奉右莰醇舌下片

...认知功能障碍的探索性II期研究 依达拉奉右莰醇舌下片使用对急性缺血性卒中后认知功能障碍的疗效和安全性：一项多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照、探索性II期临床试验 SIM0308-02-Y-2-201

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