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药物临床试验：CTR20233243 | 阿奇霉素干混悬剂

...混悬剂 进行中-招募完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 肺...

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南通市肿瘤医院

...卫生机构”称号，肿瘤专业获国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定，与中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、江苏省肿瘤医院、301医院等上级医院，与美国安德森癌症中心、纽约威彻斯特医学中心...

机构 发布于10年前 2036 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《药物临床试验机构管理规定》要求医疗机构开展自评或者第三方评估，如果是自行评估，对于刚刚接触GCP的机构而言，是否真的有能力在评估的过程中发现问题呢？如果发...

文章 发布于3年前 4625 次浏览 0 次评论

广东医科大学附属医院

...医院通过国家公立医院绩效考核A+，全国排名115名。医院药物临床试验机构是粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复...

机构 发布于10年前 3900 次浏览

药物临床试验：CTR20243434 | 阿奇霉素干混悬剂

...混悬剂 进行中-招募完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 肺...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251275 | 阿奇霉素干混悬剂

...混悬剂 进行中-尚未招募 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ● 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 ...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230599 | 阿奇霉素干混悬剂

...混悬剂 进行中-招募完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物， 适用于治疗由指定微生物敏感菌株 在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 流感嗜血杆菌、 卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急 性发作。 ...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222762 | 阿奇霉素干混悬剂

...奇霉素干混悬剂 已完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急 性发作。肺炎...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...管理学会钟永强名誉会长、刘舜莉秘书长，广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员邹燕琴主任，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会主任委员洪明晃教授以及全省150家临床试验机构、医疗器械生产企业...

文章 发布于4年前 6644 次浏览 0 次评论

昆山市第一人民医院

...1楼GCP4、其他资料详见https://www.ksrmyy.org/yjy/list_145.aspx 1、药物临床试验资料递交清单2、医疗器械临床试验资料递交清单

机构 发布于6年前 2035 次浏览