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药物临床试验：CTR20230599 | 阿奇霉素干混悬剂

...混悬剂 进行中-招募完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物， 适用于治疗由指定微生物敏感菌株 在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 流感嗜血杆菌、 卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急 性发作。 ...

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药物临床试验：CTR20222762 | 阿奇霉素干混悬剂

...奇霉素干混悬剂 已完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急 性发作。肺炎...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...管理学会钟永强名誉会长、刘舜莉秘书长，广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员邹燕琴主任，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会主任委员洪明晃教授以及全省150家临床试验机构、医疗器械生产企业...

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昆山市第一人民医院

...1楼GCP4、其他资料详见https://www.ksrmyy.org/yjy/list_145.aspx 1、药物临床试验资料递交清单2、医疗器械临床试验资料递交清单

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上海市第八人民医院

...综合性二级甲等医院。现为上海市区域性医疗中心、国家药物临床试验机构,在2021年等级复评审中成绩位于同级同类医院前列，连续六届蝉联“上海市文明单位”，荣获2022年上海市五一劳动奖状，为全国综合性医院中医药示范单...

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永康市第一人民医院

...、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...药成立于2012年6月，专注临床研究数据管理、生物统计、药物警戒服务的CRO。目前已和350多家申办方、CRO、临床试验机构合作了近900个项目。2017年在广西桂林设立子公司：桂林谷科林科技有限公司（国家高新技术企业）。开展数...

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