为您找到约 101 条结果，搜索耗时：0.0069秒

药物临床试验：CTR20160412 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...晚期乳腺癌 JS001在晚期肿瘤患者中的I期临床研究 一项考察JS001注射液在晚期肿瘤患者中的单次和多次给药的耐受性和药代动力学的I期、 开放、单中心、剂量递增研究 HMO-JS001-I-CRP-03

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171117 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

... JS001工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的PK相似性研究 一项考察抗PD-1单抗注射液工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的单剂量和平行比较的药代动力学和安全性的相似性I期研究 HMO-JS001-I-PK-01；V1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170347 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...路上皮癌 JS001治疗膀胱尿路上皮癌的II期临床研究 一项考察JS001在标准治疗失败后的膀胱尿路上皮癌患者中的有效性和安全性的开放、多中心、单臂、II期临床研究 HMO- JS001-II-CRP-02；V1.0；HMO- JS001-II-CRP-02；V2.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242273 | [14C] NH600001乳状注射液

...的总放射性，获得人体放射性回收率和主要排泄途径； 2.考察健康受试者静脉推注[14C] NH600001乳状注射液后全血与血浆总放射性的分配比，以及全血和血浆中总放射性的药代动力学特征； 3.获得健康受试者静脉推注[14C] NH600001乳...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...况汇报，依据国家规范，通过现场提问、查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案管理、仪器设备维护、人员培训、专业科室开展的临床试验项目、研究者GCP应知应会及伦理...

机构 发布于6年前 2828 次浏览

西华县人民医院

...再评价项目。同时也诚邀各方企业能莅临本机构进行实地考察参观，洽谈合作事宜。西华县人民医院临床试验机构将以优质的服务、精准的数据、高效的质量完成您所需求的各个项目。诚邀您的加入！试验机构办公室电话：0394-2...

机构 发布于3年前 396 次浏览

株洲市妇幼保健院

...再评价项目。同时也诚邀各方企业能莅临本机构进行实地考察参观，洽谈合作事宜。株洲市妇幼保健院临床试验机构将以优质的服务、精准的数据、高效的质量完成您所需求的各个项目。诚邀您的加入！试验机构办公室电话：073...

机构 发布于8月前 69 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...区福州总医院）：** 临床试药标准与国际接轨 美国FDA考察福州临床试验项目 http://www.huaxia.com/hxjk/jkbb/2018/01/5621141.html **郑州大学第一附属医院：** 郑大一附院临床药理中心通过FDA与WHO检查 https://zzrb.zynews.cn/html/2013...

文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...司在桂林主营数统业务的分公司桂林谷科林科技有限公司考察，受到了广州驭时医药科技有限公司董事长张声鹏和谷科林的徐钊斯总经理的热情接待。  ![](https:...

文章 发布于4年前 7266 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...相应法律责任由持有人承担。 第十七条  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当是具备保障相关药物警戒工作有效运行的中国境内企业法人，具备相应的工作能力，具有可承担药物警戒受...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论