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首都医科大学附属北京潞河医院

...体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任耿晓坤、陈世财机构办公室主任梁欣机构秘书刘佳明机构电话010-69543901-3529机构邮箱lhgcp@bjtzh.gov.cn机构传真010-60567870机构办公室地址北京...
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兰州大学第一医院

...医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程:兰州大学第一医院国家药物临床试验机构创建于1995年,创立初期为“药品临床研究基地”,1998年经国家卫生部正式认定为“国家药品临床研究基地”。2004...
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河北省胸科医院

...、体外诊断试剂临床试验 河北省胸科医院药物临床试验机构于2018年7月获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资质认定证书,2020年11月完成了国家药物临床试验机构备案工作,备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科...
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深圳市宝安区人民医院

...代化综合性医院。宝安区人民医院临床试验研究中心(GCP机构)成立于2019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作(备案号:械临机构备202200016),2022年4月接受并通过广东省药品监督管理...
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...领域协同发展的标准体系制度保障,加强药物临床试验机构监督管理,提升药物临床试验质量管理水平,服务医药产业高质量发展,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《...
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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...年12月1日备案制实施以来,全国新登记备案药物临床试验机构274家(2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内),其中有40家医疗机构(均不属于资格认定的机构)登记备案后又取消备案,占登记备案机构总数的14.6%。已...
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西华县人民医院

...省“3+2”助理全科医生培训基地。我院医疗器械临床试验机构于2021年在国家药品监督管理平台完成备案备案号为械临机构备202100072。已备案神经内科、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业、骨科专业、医学检验科-临床...
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药物临床试验机构项目机会或倍增,备案哪些专业项目多

上一期,驭时分析:[指出全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_re...
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东莞市妇幼保健院

...指导为一体、东莞市唯一一所非营利性三级甲等妇幼保健机构。医院设有东城院区、莞城院区、南城院区,合计占地面积7.8万平方米,建筑面积15万平方米,编制床位1200张;职工1628人,其中卫生技术人员1460人,硕博246人,高级...
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浙江省人民医院

...。 (2)科研类项目:依据 2021 年发布的《国家医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》进行管理。 承接范围:研究者发起的临床试验,包括指境内外行政机关、企事业单位、社会团体(如基金会、协会、学会等...
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