为您找到约 420 条结果，搜索耗时：0.0074秒

医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于3年前 0 人回答

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...我院开展药物临床试验，需首先与我院药物临床试验机构办公室就相关问题进行商洽，机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

华北石油管理局总医院

...理局医院临床试验机构主任由院长冯增利亲自担任，机构办公室主任由副院长刘海涛担任，机构办公室副主任由刘华担任。机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，每个专业科室均设有独立的受试者接待室、药物和...

机构 发布于5年前 2689 次浏览

新昌县人民医院

...构，行政上受副院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、GCP药房以及各专业组。机构办公室和机构药房负责机构的日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的办公...

机构 发布于1年前 105 次浏览

海阳市人民医院

...中心、前瞻性、真实世界研究 我院现成立临床试验机构办公室，机构主任由修建荣同志担任，下设机构办公室，曲大军同志任办公室主任。为优化服务、加强监管、提高绩效和推进发展，医院进一步强化了临床试验机构的职能...

机构 发布于4月前 31 次浏览

郑州大学第五附属医院

...准备齐全，能够保证受试者安全。 1.项目初筛——机构办公室秘书 1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（zdwfygcp@163.com），机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

烟台毓璜顶医院

...东路20号 烟台毓璜顶医院综合楼21楼 药物临床试验机构办公室 GCP机构概况及优势特色介绍：我院药物临床试验机构含9个认定专业，分别为消化、神经内科、心血管、肿瘤、眼科、耳鼻咽喉、泌尿外科、骨科、妇科；另有 个备...

机构 发布于10年前 3797 次浏览

新疆佳音医院

...、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室等，具有良好的硬件设施，机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制...

机构 发布于5年前 782 次浏览

济南市中心医院

...xyyywsy@163.com）在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料（附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南...

机构 发布于10年前 6089 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答