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备案系统里面，专业组备案需要填写研究护士的资料吗

如题，谢谢~

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上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

  请问上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

上海市公共卫生临床中心

...床研究室、呼吸内科、肝胆外科等9个药物临床试验备案专业组；医疗器械备案专业组有结核病科、肝胆内科、疼痛康复科、胸外科、医学检验科、妇产科、医学影像科、骨科、传染（艾滋病）、P3、感染科、噬菌体研究所、心血...

机构 发布于10年前 3627 次浏览

PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

中山大学附属第三医院

...部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为临床药理基地专业组。1998年2月医院通过了卫生部的评估验收，同时增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国...

机构 发布于10年前 5722 次浏览

连州市人民医院

...传染科—肝炎专业、传染科—其他—艾滋病专业。   各专业组医疗设施齐全，设有专业药房、资料储藏室和受试者接待室，人才梯队结构合理，具备相关的医疗和GCP资质，熟悉药物临床试验项目的运行流程。 机构现有工作人...

机构 发布于10月前 106 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、康复医学科及医学检验科。2024年2月4日完成国家...

机构 发布于3年前 446 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科等7个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的资格。2018年2月，我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构（备案号：械临机构备201800020），共有...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

河北省胸科医院

...网站。截至目前，可以承担新药的Ⅱ～Ⅳ期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。医疗器械临床试验机构2018年12月完成了国家医疗器械临床试验机构备案，备案专业有肿瘤科、...

机构 发布于6年前 1248 次浏览

温州市中心医院

...临床机构备字2020000240），2022年2月新增4个药物临床试验专业组，并通过备案检查。于2018年通过医疗器械临床试验机构备案，备案了11个专业组（备案号：械临机构备201800591），2023年8月新增8个医疗器械临床试验专业组，并通过...

机构 发布于5年前 2085 次浏览