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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000815
机构名称
东莞市松山湖中心医院（东莞市第三人民医院）
机构级别
三级甲等
联系人
解燕
联系电话
15899943902
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-16(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-03-15 | 新增专业首次检查 | 内科-心血管内科专业、内科-神经内科专业组已针对监督检查中发现的问题进行整改，基本符合要求。 | 无 |
| 2023-02-05 | 新增专业首次检查 | 内科-呼吸内科专业、中医科-内科专业-风湿免疫专业组基本具备《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》中开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 内科-心血管内科专业、内科-神经内科专业专业组不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》中开展药物临床试验的要求，建议整改。经省局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2022-07-14 | 其他（有因检查等） | 根据国家药监局《关于加强药物临床试验相关机构日常监管的函》（药监药注函〔2022〕168号）有关要求，省药监局组织检查组对该机构进行现场检查。经核实，针对“银杏内酯注射液”项目数据核查发现问题，机构已基本整改落实，基本符合药物临床试验质量管理规范的要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-04-27 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 国家局于2022年2月16日向广东省药监局发函，要求广东省药监局监督该机构对现场核查中发现知情同意书签署、受试者入排等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 吴雷 | 主任医师 | 2022-09-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈翠仪 | 主任医师 | 2022-09-26 |
| 内科-神经内科专业 | 张峪涵 | 副主任医师 | 2022-09-26 |
| 内科-神经内科专业 | 陆伟恒 | 副主任医师 | 2022-09-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 涂昌 | 主任医师 | 2022-09-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 程飞 | 主任医师 | 2022-09-26 |
| 内科-肾病学专业 | 叶庆邦 | 副主任医师 | 2021-07-02 |
| 内科-肾病学专业 | 卓华钦 | 主任医师 | 2021-07-02 |
| 内科-内分泌专业 | 朱咏瑶 | 主任医师 | 2021-07-02 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 徐嘉 | 副主任医师 | 2020-11-12 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 曾志江 | 副主任医师 | 2020-11-12 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 黄孝华 | 副主任医师 | 2020-11-12 |
| 肿瘤科 | 曹红敏 | 副主任医师 | 2020-11-12 |
| 肿瘤科 | 陈永发 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 麻醉科 | 全守波 | 主任医师 | 2021-07-05 |
| 中医科-内科专业-风湿免疫 | 钟秋生 | 主任中医师 | 2022-09-26 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800514
机构名称
东莞市松山湖中心医院（东莞市第三人民医院）
机构级别
三级甲等
联系人
解燕
联系电话
15899943902
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-16(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 吴雷 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈翠仪 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 张峪涵 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 陆伟恒 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 涂昌 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 程飞 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 颜利求 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 李翠芬 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 全守波 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 蒲荣 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 叶锦俊 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 姚叶林 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 蒲荣 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 林志坚 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 朱秀兰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 叶锦俊 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 朱秀兰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 蒲荣 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 黄光联 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 蒲荣 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 黄光联 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 朱秀兰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 姚叶林 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 蒲育栋 | 副主任医师 |
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