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药物临床试验机构备案信息
省份
湖北省
备案号
药临床机构备字2020000334
机构名称
湖北省肿瘤医院
机构级别
三级甲等
联系人
胡喆
联系电话
13163356717
备案状态
已备案
备案时间
2025-03-21(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-08 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 经现场检查，检查组认为该机构、伦理以及肿瘤专业整改基本到位。 | 无 |
| 2024-04-29 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年5月31日向湖北省药监局发函，要求湖北省药监局监督该机构肿瘤专业对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该专业在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2023-06-21 | 新增专业首次检查 | 湖北省肿瘤医院符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | 无 |
| 2021-11-14 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 王英 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王东霞 | 副主任医师 | 2020-11-05 |
| 内科-呼吸内科专业 | 马建新 | 副主任医师 | 2020-11-05 |
| 内科-神经内科专业 | 王磊 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 内科-神经内科专业 | 尹世敏 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 内科-心血管内科专业 | 胡桃红 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 内科-内分泌专业 | 李全民 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 内科-内分泌专业 | 杜瑞琴 | 副主任医师 | 2020-11-05 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
湖北省
备案号
械临机构备201800144
机构名称
湖北省肿瘤医院
机构级别
三级甲等
联系人
胡喆
联系电话
13163356717
备案状态
已备案
备案时间
2025-03-09(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 肿瘤科 | 梁新军 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 张峰 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 崔殿生 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 韩光 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 于丁 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 吴新红 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 魏少忠 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 胡艳萍 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 黄奕 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 胡德胜 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 胡胜 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 熊治国 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 杨彬 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 雷旦生 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 胡建华 | 副主任医师 |
| 病理科 | 岳君秋 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 刘玉林 | 主任医师 |
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