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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2019000083
机构名称
山东省立医院
机构级别
三级
联系人
王梅
联系电话
15168888071
备案状态
已备案
备案时间
2025-03-27(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-02-20 | 其他（有因检查等） | 按照国家药监局《关于对山东第一医科大学附属省立医院加强日常监管的函》（药监药注函〔2024〕712号），山东省药品监督管理局督促该机构对I期临床研究室专业进行整改，整改期间（2024年7月31日至2025年2月25日）暂停开展新的药物临床试验。2025年1月14日该机构提出了整改复查申请，我局于2025年2月20日-2月21日对该机构整改情况进行复查。经现场检查和审查，该机构I期临床研究室专业整改后符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》的要求。 | 无 |
| 2024-05-17 | 注册核查 | Ⅰ期临床试验研究室整改 | 国家局于2024年7月18日向山东省药监局发函，要求山东省药监局监督该机构Ⅰ期临床试验研究室对现场核查中发现的影响试验数据质量和受试者安全风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2023-09-12 | 新增专业首次检查 | 新增专业备案后检查：麻醉科、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》的规定。 | / |
| 2022-06-30 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，组织管理机构、伦理委员会、抽查专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》要求，通过检查。 2.机构应强化质量体系管理，进一步提升研究水平，严格按照《药物临床试验质量管理规范》要求开展临床试验。 | / |
| 2022-03-08 | 新增专业首次检查 | 经新增专业首次检查，普通外科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量规范》要求,针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。备案机构应持续加强质量体系管理，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
| 2021-09-07 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查，I期药物临床试验专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题，已提交整改报告，通过现场检查。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 全科医疗科 | 梁珍玲 | 副主任医师 | 2024-08-19 |
| 内科-呼吸内科专业 | 朱应群 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-呼吸内科专业 | 范杜 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李喆 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-消化内科专业 | 刘跃辉 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-消化内科专业 | 马曦 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-神经内科专业 | 毛新发 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-神经内科专业 | 丁玲 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-神经内科专业 | 范卫兵 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 全勇 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 张育民 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 梁薇芬 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 沈俐 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 秦辉 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-肾病学专业 | 向慧 | 副主任医师 | 2024-08-19 |
| 内科-内分泌专业 | 黄德斌 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-内分泌专业 | 章婷 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-老年病专业 | 李玮 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-普通外科专业 | 贺小俭 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-普通外科专业 | 胡智强 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-骨科专业 | 刘峰 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-骨科专业 | 周伟力 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-骨科专业 | 范磊 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-骨科专业 | 陈立 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-骨科专业 | 陈松 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-骨科专业 | 蒋明辉 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-泌尿外科专业 | 罗飏 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-泌尿外科专业 | 王建喜 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 妇产科-妇科专业 | 易旺军 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 眼科 | 文雯 | 副主任医师 | 2023-05-25 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉专业 | 杨明 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉专业 | 杨嶷芳 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 皮肤科-其他-皮肤病及医疗美容专业 | 张英博 | 副主任医师 | 2023-05-25 |
| 肿瘤科 | 盛赠美 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 麻醉科 | 曾海华 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 麻醉科 | 唐正国 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 中西医结合科-中西医结合及风湿免疫专业 | 肖智 | 副主任医师 | 2023-05-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 郭思维 | 副主任药师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 柳鸣 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李昕 | 主任药师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 徐兵 | 副主任药师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张平 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 徐兵 | 副主任药师 | 2024-01-17 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李昕 | 主任药师 | 2024-01-17 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 柳鸣 | 副主任医师 | 2024-01-17 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 郭思维 | 副主任药师 | 2024-01-17 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张平 | 主任医师 | 2024-01-17 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201900072
机构名称
山东省立医院
机构级别
三级
联系人
王梅
联系电话
0531-87900927
备案状态
已备案
备案时间
2025-02-10(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 姜淑娟 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘毅 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 许洪伟 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 张春清 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 刘吉勇 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 杜怡峰 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 孙钦建 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 苑海涛 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 王欣 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 王荣 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李秋 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 管庆波 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 赵家军 | 主任医师 |
| 内科-其他-风湿免疫科专业 | 孙红胜 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 李乐平 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 刘军 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 孙水 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 李连欣 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 吕家驹 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 傅强 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 薛文君 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 霍然 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 霍然 | 主任医师 |
| 外科-其他-心外科专业 | 王正军 | 主任医师 |
| 外科-其他-心外科专业 | 邹承伟 | 主任医师 |
| 外科-其他-心外科专业 | 王安彪 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科专业 | 吴学君 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科专业 | 王默 | 主任医师 |
| 妇产科-其他-妇产科专业 | 王飞 | 主任医师 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 韩波 | 主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 高玉兴 | 主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 李桂梅 | 主任医师 |
| 眼科 | 马鲁新 | 主任医师 |
| 眼科 | 张晗 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 何明强 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 张东升 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 张东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 张东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 张东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 张东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 张东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 张东升 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 党宁宁 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 党宁宁 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 王潍博 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 杨霞 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 傅志俭 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张炳昌 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 卢志明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张炳昌 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 卢志明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张炳昌 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 卢志明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张炳昌 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 卢志明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 卢志明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张炳昌 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 王锡明 | 主任医师 |
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