浏览量:2335+
机构电话：
机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
工作日8：00-17：00
new
药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000277
机构名称
温州市中医院、浙江中医药大学附属温州市中医院（永嘉医派研究院）
机构级别
三级甲等
联系人
周夏慧
联系电话
13957733556
备案状态
已备案
备案时间
2025-05-13(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-05-23 | 日常监督检查 | 通过 | 2024年5月23日-5月24日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-10-14 | 日常监督检查 | 通过 | 2021年10月14日-10月15日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-10-14 | 其他（有因检查等） | 通过 | 根据国家药品监督管理局药品注册管理司《关于加强药物临床试验机构生物等效性试验日常监管的函》（药监药注函〔2021〕44号）要求，2021年10月14日-10月15日对该机构核查问题整体情况进行检查，核查发现的问题已基本完成整改。 |
| 2021-07-21 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2020-11-23 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2020年11月23日对该机构进行了新增专业（Ι期临床研究室）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，备案专业具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2020-11-02 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 国家局于2021年1月11日向浙江省药监局发函，要求浙江省药监局监督该机构对现场核查中发现的人员培训、文件管理、药品管理等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 肿瘤科 | 魏涛 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 魏娅 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 任润川 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 何志杰 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 冯连杰 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 凡治国 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 刘志强 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 刘辉 | 主任中医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 史源 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 马媛 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 郭君兰 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 郑慧 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 郑安平 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 赵福军 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 赵一电 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 贾海全 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 薛艳军 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 胜照杰 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 聂志勇 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 纪媛媛 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 王静 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 王青兵 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 王能超 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 王燕霞 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 王洪海 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 王晓敏 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 王新森 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 王彩玲 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 王卫杰 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 王俊生 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 王丽华 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 牛志强 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 洪永贵 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 梁豪 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 桑梓 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 林丽红 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 杨俊红 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 李鸣鹤 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 李秀芳 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 李小兵 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 李保中 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 朱青山 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 智玲玲 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 徐亮 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 张耀文 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 崔东海 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 孟宪宇 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 孙静 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 夏金 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 周福有 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 肿瘤科 | 吴涛 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘孟兴 | 主任药师 | 2023-10-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 夏金 | 主任医师 | 2023-10-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 孙静 | 主任医师 | 2023-10-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张耀文 | 主任医师 | 2023-10-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 林丽红 | 主任医师 | 2023-10-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 纪媛媛 | 主任医师 | 2023-10-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 郭君兰 | 副主任医师 | 2023-10-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘孟兴 | 主任药师 | 2023-10-25 |
查看更多
医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800678
机构名称
温州市中医院
机构级别
三级甲等
联系人
林子潇
联系电话
0577-56671549
备案状态
已备案
备案时间
2025-08-08(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 刘刚 | 主任中医师 |
| 内科-消化内科专业 | 曾耀明 | 主任中医师 |
| 内科-神经内科专业 | 赵娜 | 主任中医师 |
| 内科-神经内科专业 | 陈凌 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 林梅瑟 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 黄蔚霞 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 胡振奋 | 副主任中医师 |
| 内科-内分泌专业 | 张炳才 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 谢炳銮 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 林昌永 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 孙云 | 主任中医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 赵东瑞 | 主任中医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 朱小区 | 主任中医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 孔万仲 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 蔡文品 | 主任技师 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 黄兆明 | 主任中医师 |
| 中医科-骨伤科专业 | 王庆来 | 主任中医师 |
| 中医科-骨伤科专业 | 吴惠明 | 主任医师 |
| 中医科-老年病科专业 | 支英豪 | 主任中医师 |
| 中医科-老年病科专业 | 潘蓉蓉 | 副主任医师 |
| 其他-其他-护理部 | 卢韵琦 | 主任护师 |
查看更多
