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药物临床试验机构备案信息
省份
山西省
备案号
药临床机构备字2020000842
机构名称
晋中市第一人民医院
机构级别
三级
联系人
马晶
联系电话
13593063920
备案状态
已备案
备案时间
2025-04-01(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-21 | 其他（有因检查等） | 整改已完成，机构、伦理和专业符合GCP要求 | 无 |
| 2024-09-27 | 其他（有因检查等） | 经综合研判，机构与专业符合要求，伦理待整改后评定，于20个工作日之内提交整改报告。 | 无 |
| 2024-06-18 | 其他（有因检查等） | 该医院目前临床试验病例的门诊病历、医学检验报告单、心电图报告单及CT诊断报告等在HIS/LIS/PACS系统中均可溯源,符合GCP要求。 | 无 |
| 2024-04-26 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024*年5月27日向山西省药监局发函，要求山西省药监局监督该机构呼吸内科专业针对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构呼吸内科在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2024-04-07 | 日常监督检查 | 整改已完成，机构、伦理和新增专业符合GCP要求 | 无 |
| 2024-03-26 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 机构、伦理和新增专业待整改后评定，于20个工作日之内提交整改报告。 | 无 |
| 2023-07-26 | 日常监督检查 | 基本符合GCP相关规定，针对检查发现的问题进行整改 | 无 |
| 2022-07-20 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 针对检查发现的问题进行整改 | 备注：本次新增专业由于与诊疗目录不符，后修改正确。故修改时间与检查时间不符，特此说明。 |
| 2021-09-29 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 全科医疗科 | 朱秀彪 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王君萍 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李玲 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 安丽青 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 樊勤梅 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 武瑞芳 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈俊梅 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李静 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘建国 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 内科-消化内科专业 | 李静玲 | 主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-神经内科专业 | 杜文贤 | 主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-神经内科专业 | 焦亚楠 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-神经内科专业 | 雷文馨 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-神经内科专业 | 康凌 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 光彬 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 杜娟 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 梁廷臣 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 裴彦祯 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 郭江林 | 主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 高静茹 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-血液内科专业 | 王丽昕 | 主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-肾病学专业 | 乔海燕 | 主任医师 | 2024-02-28 |
| 内科-内分泌专业 | 冯燕凌 | 主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-内分泌专业 | 张淑萍 | 主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-内分泌专业 | 李晓娟 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-内分泌专业 | 李黎 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-内分泌专业 | 温彦芳 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-内分泌专业 | 翟志丽 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-内分泌专业 | 琚华 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 内科-老年病专业 | 郭江林 | 主任医师 | 2022-07-26 |
| 内科-其他-风湿免疫专业 | 江涛 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 外科-普通外科专业 | 郝小强 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 外科-普通外科专业 | 郝永胜 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 外科-神经外科专业 | 王宝 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 外科-神经外科专业 | 杨凯 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 外科-神经外科专业 | 白映红 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 外科-神经外科专业 | 魏书田 | 主任医师 | 2020-11-18 |
| 外科-神经外科专业 | 李存晓 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 外科-神经外科专业 | 刘性强 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 外科-骨科专业 | 王恒龙 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 外科-泌尿外科专业 | 程书栋 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 外科-泌尿外科专业 | 高利军 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 外科-胸外科专业 | 辛海龙 | 副主任医师 | 2024-02-19 |
| 外科-其他-结直肠科 | 陈林涛 | 副主任医师 | 2024-02-20 |
| 妇产科-妇科专业 | 王敏 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 妇产科-妇科专业 | 郝莉芳 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 妇产科-产科专业 | 王京丽 | 主任医师 | 2024-03-01 |
| 儿科-其他-儿科 | 张永红 | 主任医师 | 2024-02-20 |
| 眼科 | 王卓伟 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 眼科 | 庞静青 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 眼科 | 宋璟慧 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉-头颈外科专业 | 宁援援 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 柳新华 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 侯伟 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陈惠荣 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 赵霞 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王会民 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张保艳 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 李丽 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 肿瘤科 | 田彩琴 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 肿瘤科 | 要静妍 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 急诊医学科 | 郭永禄 | 副主任医师 | 2020-11-18 |
| 急诊医学科 | 王成 | 主任医师 | 2020-11-18 |
| 急诊医学科 | 李树贵 | 主任医师 | 2020-11-18 |
| 康复医学科 | 赵丽琴 | 主任医师 | 2024-02-28 |
| 麻醉科 | 邢宏萍 | 主任医师 | 2024-02-20 |
| 疼痛科 | 邢宏萍 | 主任医师 | 2024-02-20 |
| 重症医学科 | 张玉芳 | 副主任医师 | 2021-07-14 |
| 重症医学科 | 张勇进 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 医学影像科-核医学专业 | 杨宝军 | 主任医师 | 2021-07-14 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 郝亚军 | 副主任药师 | 2024-03-01 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 董克锐 | 副主任医师 | 2024-02-20 |
| 中医科-其他-中医科 | 陈燕 | 副主任医师 | 2024-02-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 安丽青 | 主任医师 | 2024-02-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王姝 | 副主任药师 | 2024-02-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 程劲光 | 主任医师 | 2024-02-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘向东 | 主任医师 | 2024-02-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王姝 | 副主任药师 | 2024-02-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 安丽青 | 主任医师 | 2024-02-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘向东 | 主任医师 | 2024-02-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 程劲光 | 主任医师 | 2024-02-20 |
| 其他-其他-血液净化中心 | 杨云芳 | 主任医师 | 2024-02-20 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山西省
备案号
械临机构备201800372
机构名称
晋中市第一人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
马晶
联系电话
13593063920
备案状态
已备案
备案时间
2025-04-01(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 赵锐 | 副主任药师 |
| 内科-神经内科专业 | 陈旭 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 高燕敏 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 谢国栋 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 俞蓉 | 副主任医师 |
| 眼科 | 张薇 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 陈洁 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 田皇华 | 副主任医师 |
| 疼痛科 | 田皇华 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 许晓枫 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 许晓枫 | 副主任技师 |
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