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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000890
机构名称
南京医科大学附属逸夫医院
机构级别
三级
联系人
苏钰文
联系电话
025-87115857
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-10(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-11-15 | 日常监督检查 | 根据江苏省药品监督管理局《关于开展2022年药物医疗器械临床试验机构和药物非临床研究机构监督检查的通知》的要求，江苏省药品监督管理局审核查验中心对该机构开展了监督检查。现场检查发现机构存在2项问题，伦理委员会存在1项问题。I期临床试验研究室-I期药物临床试验专业存在4项问题，该专业组承担的一项临床试验不存在严重缺陷和主要缺陷，存在4项一般缺陷，整改基本可行。本年度监督检查结果为通过。 | / |
| 2021-11-19 | 新增专业首次检查 | 依机构延期申请，经备案后首次现场检查，其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | - |
| 2021-01-18 | 新增专业首次检查 | 进行资料审查。机构提出延期现场检查申请。 | - |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈晓林 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-消化内科专业 | 李祎 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-神经内科专业 | 金庆文 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-心血管内科专业 | 厉其昀 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-肾病学专业 | 曹长春 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-肾病学专业 | 李汶汶 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-内分泌专业 | 许琳 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-内分泌专业 | 曹维 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-内分泌专业 | 谢媛 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-内分泌专业 | 钱莉 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-内分泌专业 | 刘煜 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-老年病专业 | 鲁翔 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 外科-普通外科专业 | 朱峰 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 外科-骨科专业 | 覃健 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 外科-泌尿外科专业 | 许贤林 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陈斌 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 代晓丽 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 肿瘤科 | 管晓翔 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 肿瘤科 | 沈华 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 麻醉科 | 尹宁 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 管晓翔 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 鲁翔 | 主任医师,教授 | 2020-11-24 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 苏钰文 | 副研究员,副教授 | 2020-11-24 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 曹长春 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 管晓翔 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 曹长春 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 鲁翔 | 主任医师,教授 | 2020-11-24 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 苏钰文 | 副研究员,副教授 | 2020-11-24 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201900158
机构名称
南京医科大学附属逸夫医院
机构级别
三级
联系人
苏钰文
联系电话
025-87115857
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-27(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈晓林 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 李祎 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 金庆文 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 厉其昀 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张代民 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李益民 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 李汶汶 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 曹长春 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 曹维 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 钱莉 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 谢媛 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 许琳 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 刘煜 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 鲁翔 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 朱峰 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 徐方贵 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 覃健 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 许贤林 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 陈斌 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 代晓丽 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 沈华 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 管晓翔 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 尹宁 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 吴菲 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 吴菲 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 吴菲 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王安芳 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李妍 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 吴菲 | 副主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 梁志鹏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 梁志鹏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 梁志鹏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 厉其昀 | 副主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 李益民 | 副主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 张代民 | 主任医师 |
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