药物临床试验机构备案信息
省份
黑龙江省
备案号
药临床机构备字2020000699
机构名称
哈尔滨市第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
刘科宇
联系电话
0451-84883472
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-24(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-12-24 | 注册核查 | 按照国家药监局联合核查通知要求，省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场核查结论为“通过”。 | 无 |
| 2024-11-12 | 注册核查 | 按照国家药监局联合核查通知要求，省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场核查结论为“通过”。 | 无 |
| 2024-10-24 | 日常监督检查 | 省药监局与省卫健委派出联合检查组，对该医院的机构、医学伦理委员会和血液内科、心血管内科专业进行监督检查，针对现场发现的问题，机构和专业制定了整改和纠正措施，整改内容和纠正措施有效，综合评定结论为符合要求。 | 无 |
| 2023-07-12 | 日常监督检查 | 省药监局与省卫健委派出联合检查组，对该医院的机构、伦理委员会和血液内科、心血管内科专业进行日常监督检查,针对现场发现的问题，机构已制定整改和纠正措施，整改和纠正措施符合要求。 | 无 |
| 2021-01-14 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经对经对该医院的机构、伦理委员会和新增的专业（心血管内科）进行监督检查，现场发现的问题已整改，基本符合备案要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 周大亮 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 内科-血液内科专业 | 郝文鹏 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 内科-血液内科专业 | 赵东陆 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 内科-血液内科专业 | 王志国 | 主任医师 | 2020-10-21 |
| 内科-血液内科专业 | 刘晶 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
| 内科-血液内科专业 | 马军 | 主任医师,研究员 | 2020-10-21 |
| 内科-血液内科专业 | 贡铁军 | 副主任医师 | 2020-10-21 |
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