药物临床试验机构备案信息
省份
新疆维吾尔自治区
备案号
药临床机构备字2025000065
机构名称
昌吉市人民医院
机构级别
二级甲等
联系人
秦燕
联系电话
18935727658
备案状态
已备案
备案时间
2025-04-25
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-05-15 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 符合要求 | 对机构现场检查，未发现严重缺陷，发现主要缺陷1项，一般缺陷1项，根据《药物临床实验机构监督检查要点及判定原则（试行）》综合研判，该机构质量管理体系基本健全，现场检查结论为“待整改后评定”。 对新备案且未承担药物临床试验的3个专业进行监督检查，心血管内科专业和普通外科专业未发现严重缺陷，发现主要缺陷1项，一般缺陷1项；神经内科专业未发现严重缺陷，发现主要缺陷2项，发现一般缺陷2项。根据《药物临床实验机构监督检查要点及判定原则（试行）》综合研判，心血管内科专业、普通外科专业和神经内科专业等3个专业质量管理体系基本健全，现场检查结论为“待整改后评定”。医院于2025年5月29日提交了整改报告经对《药物 GCP 机构日常监督检查报告》、《药物 GCP 机构日常监督检查缺陷项目表》、整改报告及相关资料等进行审核资料齐全，程序完整，报告内容客观准确，2025年6月4日中心内部组织了综合评定会议，同意检查组现场检查结论，综合评定结论为符合要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 杜静静 | 副主任医师 | 2025-04-25 |
| 内科-心血管内科专业 | 孙超 | 副主任医师 | 2025-04-25 |
| 外科-普通外科专业 | 黄江明 | 主任医师 | 2025-04-25 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
新疆维吾尔自治区
备案号
械临机构备202500058
机构名称
昌吉市人民医院
机构级别
二级甲等
联系人
秦燕
联系电话
18935727658
备案状态
已备案
备案时间
2025-04-25
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 杜静静 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 孙超 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 黄江明 | 主任医师 |
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