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药物临床试验机构备案信息
省份
陕西省
备案号
药临床机构备字2020000898
机构名称
长安医院
机构级别
三级甲等
联系人
南朝阳
联系电话
13022822883
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-10(变更)
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
---|---|---|---|
2024-09-27 | 日常监督检查,其他(有因检查等) | 机构(含伦理)发现问题已整改到位,符合要求;内科-内分泌专业不符合要求,自2025年2月11日起暂停新开展药物临床试验项目,并在6个月内完成整改,整改内容经省局审核合格后方可新开展药物临床试验项目。 | 无 |
2022-06-02 | 日常监督检查 | 通过。 | 无 |
2021-08-20 | 日常监督检查 | 对机构、伦理及内分泌专业整改情况进行现场检查,基本符合GCP要求,现场发现问题已提交整改报告。 | 无 |
2021-04-14 | 新机构首次检查 | 对机构、伦理及内分泌进行整改,经省局现场检查合格后再承接临床试验项目。 | 无 |
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专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
---|---|---|---|
内科-内分泌专业 | 刘建荣 | 主任医师 | 2020-11-26 |
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