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药物临床试验机构备案信息
省份
山西省
备案号
药临床机构备字2020000412
机构名称
山西省汾阳医院
机构级别
三级
联系人
马明峰
联系电话
15535834888
备案状态
已备案
备案时间
2021-11-09(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-07 | 其他（有因检查等） | 整改已完成，机构、伦理和专业符合GCP要求 | 无 |
| 2024-09-22 | 其他（有因检查等） | 经综合研判，伦理符合要求，机构与专业待整改后评定，于20个工作日之内提交整改报告。 | 无 |
| 2023-11-22 | 日常监督检查 | 基本符合GCP相关规定，针对检查发现的问题进行整改 | 无 |
| 2022-07-28 | 日常监督检查 | 针对检查发现的问题进行整改 | 无 |
| 2021-12-31 | 新增专业首次检查 | 基本符合GCP相关要求 | 无 |
| 2021-12-19 | 新增专业首次检查 | 针对检查发现的问题进行整改 | 无 |
| 2020-11-20 | 新机构首次检查 | 机构提交整改报告，整改到位 | 无 |
| 2020-09-01 | 新机构首次检查 | 机构进行整改 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 马明峰 | 副主任医师 | 2020-06-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 李正荣 | 主任医师 | 2020-06-16 |
| 肿瘤科 | 许宁 | 主任医师 | 2021-11-09 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山西省
备案号
械临机构备201800440
机构名称
山西省汾阳医院
机构级别
三级
联系人
王小勇
联系电话
13935806696
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-23(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 任艳琴 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 郭任维 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 马明峰 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 牛海刚 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 马全林 | 主任医师 |
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