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药物临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
药临床机构备字2021000122
机构名称
本溪市中心医院
机构级别
三级
联系人
王守涛
联系电话
18941436956
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-26(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-07-09 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，机构、伦理委员会及抽查的神经内科专业不符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，机构需整改。心血管内科专业PI不符合相关法规要求，机构已主动取消心血管内科专业备案。机构已提交问题整改报告，2025年1月17日经专家会审，认为该机构整改后基本符合要求。（整改起止时间：2024年9月11日至2025年1月17日） | 无 |
| 2023-11-10 | 日常监督检查 | 经整改检查，机构及神经内科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》，整改后符合要求。 | 无 |
| 2023-10-18 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，机构及抽查的神经内科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》，存在问题需整改。 | 无 |
| 2022-11-08 | 日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求 | 无 |
| 2021-12-23 | 新机构首次检查,日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 耿秀娟 | 主任医师 | 2021-10-14 |
| 内科-神经内科专业 | 宋程光 | 主任医师 | 2021-10-14 |
| 内科-神经内科专业 | 曹群 | 主任医师 | 2021-10-14 |
| 肿瘤科 | 陈铁军 | 主任医师 | 2021-10-14 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
械临机构备202300121
机构名称
本溪市中心医院
机构级别
三级
联系人
孟淑英
联系电话
18941435075
备案状态
已备案
备案时间
2023-11-01(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 耿秀娟 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 曹群 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 宋程光 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘爱军 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 陈铁军 | 主任医师 |
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