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药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2019000080
机构名称
上海市肺科医院
机构级别
三级
联系人
张玲
联系电话
021-65102117
备案状态
已备案
备案时间
2025-05-29(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-23 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 上海市肺科医院试验机构：符合要求。对整改情况进行跟踪检查，核实发现问题的整改措施已基本落实，基本能够按照《药物临床试验质量管理规范》规定实施药物临床试验；试验机构已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 试验专业：外科-胸外科专业-(含肺移植）、Ⅰ期临床试验研究室和肿瘤科：符合要求。3个试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 | 无 |
| 2024-02-25 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年6月3日向上海市药监局发函，要求上海市药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2023-10-25 | 日常监督检查 | 对胸外科专业开展的一项药物临床试验进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2022-11-24 | 日常监督检查 | 对内分泌科专业开展的一项药物临床试验进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2022-07-05 | 日常监督检查 | 对呼吸内科开展的一项临床试验进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2021-10-22 | 其他（有因检查等） | 经对上海市肺科医院药物试验现场核查发现问题的整改情况进行跟踪检查，检查组认为该机构肿瘤专业组整改措施已经落实，基本能够按照规定实施《药物临床试验质量管理规范》。 | 无 |
| 2021-10-22 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 胸外科专业（肺脏移植项目）（张鹏、姜格宁、陈昶、朱余明）、医学影像科-放射治疗专业（许亚萍）两个新增专业基本符合备案要求。 | 无 |
| 2021-10-12 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-09-22 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-05-25 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-02-02 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 国家局于2021年7月8日向上海市药监局发函，要求上海市药监局监督该机构对现场核查中发现的样本检测等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2021-02-02 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 国家局于2021年7月8日向上海市药监局发函，要求上海市药监局监督该机构对现场核查中发现的安全性信息报告等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2020-10-14 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | Ⅰ期临床试验研究室基本符合备案要求 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 刘锦铭 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 高永华 | 副主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 宫素岗 | 副主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张苑 | 副主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 徐金富 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李惠萍 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李秋红 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 梁硕 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王岚 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 白久武 | 副主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 程克斌 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 褚海青 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 赵勤华 | 副主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 郭健 | 副主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陆海雯 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 周瑛 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 外科-胸外科专业-(含肺移植） | 姜格宁 | 主任医师 | 2021-11-24 |
| 外科-胸外科专业-(含肺移植） | 周晓 | 主任医师 | 2021-11-24 |
| 外科-胸外科专业-(含肺移植） | 张鹏 | 主任医师 | 2021-11-24 |
| 外科-胸外科专业-(含肺移植） | 朱余明 | 主任医师 | 2021-11-24 |
| 外科-胸外科专业-(含肺移植） | 陈昶 | 主任医师 | 2021-11-24 |
| 结核病科 | 顾瑾 | 副主任医师 | 2019-12-26 |
| 结核病科 | 范琳 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 结核病科 | 刘一典 | 副主任医师 | 2019-12-26 |
| 结核病科 | 沙巍 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 肿瘤科 | 王雷 | 副主任医师 | 2019-12-26 |
| 肿瘤科 | 苏春霞 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 肿瘤科 | 陈晓霞 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 肿瘤科 | 高广辉 | 副主任医师 | 2019-12-26 |
| 肿瘤科 | 张洁 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 肿瘤科 | 周彩存 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 肿瘤科 | 吴凤英 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 肿瘤科 | 何雅億 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 肿瘤科 | 倪健 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 肿瘤科 | 任胜祥 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 吴红宇 | 副主任医师 | 2021-11-10 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 宫晓梅 | 主任医师 | 2021-11-10 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 刘辉 | 副主任医师 | 2021-11-10 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 许亚萍 | 主任医师 | 2021-11-10 |
| 中西医结合科 | 韩明权 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 中西医结合科 | 王丽新 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 任胜祥 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 倪健 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 周彩存 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 张洁 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 张鹏 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 苏春霞 | 主任医师 | 2019-12-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 何雅億 | 主任医师 | 2019-12-26 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
械临机构备201800356
机构名称
上海市肺科医院
机构级别
三级甲等
联系人
张玲
联系电话
021-65102117
备案状态
已备案
备案时间
2025-05-15(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 王岚 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 梁硕 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 郭健 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 赵勤华 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 程克斌 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陆海雯 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 孙辉 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李惠萍 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 徐金富 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘锦铭 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业-介入呼吸病学 | 汪浩 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业-介入呼吸病学 | 顾晔 | 副主任医师 |
| 内科-其他-肺循环科 | 刘锦铭 | 主任医师 |
| 内科-其他-肺循环科 | 宫素岗 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 王海峰 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 周晓 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 刘明 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 蒋雷 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 段亮 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 赵德平 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 张鹏 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 谢冬 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 杨洋 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 谢博雄 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 胡学飞 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 陈乾坤 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 姜格宁 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 陈昶 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 朱余明 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 赵晓刚 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 秦雄 | 副主任医师 |
| 结核病科 | 范琳 | 主任医师 |
| 结核病科 | 沙巍 | 主任医师 |
| 结核病科 | 顾瑾 | 主任医师 |
| 结核病科 | 孙勤 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 任胜祥 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 苏春霞 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 何雅億 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 周彩存 | 主任医师 |
| 职业病科-职业中毒专业 | 孙道远 | 主任医师 |
| 职业病科-尘肺专业 | 毛翎 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 余方友 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 余方友 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 余方友 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 余方友 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 粟波 | 研究员 |
| 病理科 | 武春燕 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 史景云 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 孙希文 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王火强 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 王茵 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 江森 | 副主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 许亚萍 | 主任医师 |
| 中西医结合科 | 王丽新 | 主任医师 |
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