药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2023000127
机构名称
南通市第三人民医院（南通市传染病防治院）
机构级别
三级
联系人
陆如建
联系电话
13962998347
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-08(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-22 | 新增专业首次检查 | 经查，机构（伦理委员会）综合评定结论为不符合要求，责令机构于2025年5月11日前针对检查发现问题进行整正，在整改完成并经省药监局确认后，机构相关专业方可新开展药物临床试验。现机构（伦理委员会）、传染科-呼吸道传染病专业未在规定时限内完成符合要求的整改。根据《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》第三十七条“被暂停临床试验的试验机构或者试验专业，6个月内未完成整改，或者整改仍不符合要求的，取消其备案”。需及时撤销机构备案。 | / |
| 2023-09-22 | 新机构首次检查 | 经备案后首次现场检查，传染科-肝炎专业、传染科-其他-艾滋病专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 屈莉红 | 主任医师 | 2024-08-23 |
| 传染科-肝炎专业 | 杨永峰 | 主任医师 | 2023-07-31 |
| 传染科-其他-艾滋病 | 魏洪霞 | 主任医师 | 2023-07-31 |
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