药物临床试验机构备案信息
省份
广西壮族自治区
备案号
药临床机构备字2023000054
机构名称
贺州市人民医院
机构级别
三级
联系人
易文燕
联系电话
15078171768
备案状态
已备案
备案时间
2025-04-24(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-01-16 | 新增专业首次检查 | 对该机构新增备案内科-心血管内科专业、外科-普通外科专业-甲状腺乳腺外科、内科-呼吸内科专业、外科-普通外科专业-肝胆胰腺、妇产科-妇科专业、儿科-其他进行首次监督检查，不符合机构备案条件，我局已通知医院取消备案。该机构对项目组织实施管理和机构专业能力建设方面缺乏GCP意识，存在影响受试者安全和试验数据质量方面较高风险，限医院于2025年7月24日前完成整改。整改期间，暂停医院开展新的药物临床试验项目，暂停在研项目入组新的受试者。 | 无 |
| 2023-06-13 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 对该新增机构及新增备案的肿瘤科、皮肤科-皮肤病专业、内科-血液内科专业、传染科-肝炎专业进行首次监督检查，检查发现存在规范性问题，机构已完成整改。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-血液内科专业 | 潘婷 | 副主任医师 | 2023-04-26 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 郭祖安 | 副主任医师 | 2023-04-26 |
| 传染科-肝炎专业 | 李繁 | 主任医师 | 2023-04-26 |
| 肿瘤科 | 蒋著椿 | 副主任医师 | 2023-04-26 |
| 肿瘤科 | 李永杰 | 副主任医师 | 2023-04-26 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广西壮族自治区
备案号
械临机构备202300052
机构名称
贺州市人民医院
机构级别
三级
联系人
易文燕
联系电话
15078171768
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-27(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 外科-神经外科专业 | 朱光升 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 李瑞龙 | 主任医师 |
| 外科-其他 | 凌雪君 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 林永恩 | 主任技师 |
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