药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2023000235
机构名称
绍兴市妇幼保健院（绍兴市妇女儿童医院，绍兴市妇幼保健院互联网医院）
机构级别
三级甲等
联系人
徐人杰
联系电话
13388670608
备案状态
已备案
备案时间
2025-11-05(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-07-10 | 日常监督检查 | 经查，该机构符合要求，妇产科-妇科专业符合要求。 | 无 |
| 2023-12-27 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 通过 | 2023年12月27日-12月28日对该机构进行了新增机构及新增专业（妇产科-生殖健康与不孕症专业、妇产科-妇科专业、麻醉科、外科-普通外科专业）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 外科-普通外科专业 | 乔恩奇 | 副主任医师 | 2023-11-23 |
| 妇产科-妇科专业 | 何尧 | 主任医师 | 2023-11-23 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 夏舟岚 | 主任医师 | 2023-11-23 |
| 麻醉科 | 丁洁岚 | 主任医师 | 2023-11-23 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备202500199
机构名称
绍兴市妇幼保健院（绍兴市妇女儿童医院，绍兴市妇幼保健院互联网医院）
机构级别
三级甲等
联系人
徐人杰
联系电话
13388670608
备案状态
已备案
备案时间
2025-12-12
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 何尧 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 朱红丹 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 丁金龙 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张丽红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 丁金龙 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张丽红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 丁金龙 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张丽红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 丁金龙 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张丽红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 丁金龙 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张丽红 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 夏阳 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 夏阳 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 夏阳 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 袁华 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 夏阳 | 副主任医师 |
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