药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2021000069
机构名称
江门市新会区人民医院
机构级别
三级
联系人
谭洁英
联系电话
18929008813
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-23(变更)
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
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2024-10-29 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 监督检查综合评定结论:机构、伦理委员会、肿瘤科专业(日常监督)、内科-呼吸内科专业(新增专业)为符合要求。 | 无 |
2021-09-01 | 新机构首次检查 | 机构新增备案的肿瘤科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。机构新增备案的呼吸内科专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后,方可开展药物临床试验。 | 无 |
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专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
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内科-呼吸内科专业 | 林明江 | 副主任医师 | 2024-08-19 |
肿瘤科 | 谢峰 | 副主任医师 | 2021-06-01 |
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