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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000066
机构名称
湛江中心人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
黄春华
联系电话
0759-3157022
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-08 | 新增专业首次检查 | 监督检查综合评定结论：新增专业内科-心血管内科专业、内科-免疫学专业、内科-变态反应专业、传染科-肠道传染病专业、传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肝炎专业、传染科-虫媒传染病专业、传染科-动物源性传染病专业、急诊医学科专业、重症医学科专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业为符合要求。 | 无 |
| 2022-11-03 | 日常监督检查 | 机构及抽查的内科-呼吸内科专业、肿瘤科、麻醉科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求。 | 无 |
| 2021-10-29 | 新增专业首次检查 | 已确认整改符合要求，机构新增备案的肿瘤专业、神经内科专业和消化专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-09-09 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的血液专业、肾病学专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。机构新增备案的肿瘤专业、神经内科专业、神经外科专业和消化专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-03-04 | 新机构首次检查 | 已确认整改符合要求，机构备案专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2020-10-20 | 新机构首次检查 | 经省局确认整改符合要求后，机构方可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 林辉斌 | 主任医师 | 2020-02-11 |
| 内科-呼吸内科专业 | 易震南 | 主任医师 | 2020-02-11 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈俊先 | 副主任医师 | 2020-02-11 |
| 内科-消化内科专业 | 陈平湖 | 主任医师 | 2021-08-25 |
| 内科-神经内科专业 | 陈逢俭 | 主任医师 | 2021-08-12 |
| 内科-神经内科专业 | 麦晖 | 副主任医师 | 2021-08-12 |
| 内科-心血管内科专业 | 周志超 | 副主任医师 | 2024-07-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈杰 | 主任医师 | 2024-07-18 |
| 内科-血液内科专业 | 吴国才 | 主任医师 | 2021-06-24 |
| 内科-血液内科专业 | 杨志刚 | 副主任医师 | 2021-06-24 |
| 内科-肾病学专业 | 曾蕾 | 主任医师 | 2021-08-25 |
| 内科-内分泌专业 | 黄云飞 | 副主任医师 | 2020-02-11 |
| 内科-免疫学专业 | 高利霞 | 副主任医师 | 2024-07-18 |
| 内科-变态反应专业 | 高利霞 | 副主任医师 | 2024-07-18 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 庞增 | 主任医师 | 2024-07-18 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 庞增 | 主任医师 | 2024-07-18 |
| 传染科-肝炎专业 | 庞增 | 主任医师 | 2024-07-18 |
| 传染科-虫媒传染病专业 | 庞增 | 主任医师 | 2024-07-18 |
| 传染科-动物源性传染病专业 | 庞增 | 主任医师 | 2024-07-18 |
| 肿瘤科 | 张丹 | 副主任医师 | 2021-06-24 |
| 肿瘤科 | 吴爱兵 | 副主任医师 | 2021-06-24 |
| 急诊医学科 | 苏耿 | 副主任医师 | 2024-07-18 |
| 急诊医学科 | 周宁 | 主任医师 | 2024-07-18 |
| 急诊医学科 | 陈粤明 | 主任医师 | 2024-07-18 |
| 麻醉科 | 严冰 | 副主任医师 | 2020-02-11 |
| 重症医学科 | 王磊 | 主任医师 | 2024-07-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 吴国才 | 主任医师 | 2024-07-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 杨志刚 | 主任医师 | 2024-07-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 麦晖 | 主任医师 | 2024-07-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 杨志刚 | 主任医师 | 2024-07-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 吴国才 | 主任医师 | 2024-07-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 麦晖 | 主任医师 | 2024-07-18 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201900108
机构名称
湛江中心人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
黄春华
联系电话
0759-3157022
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-08(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 林辉斌 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 易震南 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 陈逢俭 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 林海峰 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 麦晖 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李泽林 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 苏华燕 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 曾蕾 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 徐力 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 杨文凯 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 王薇 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 林文朝 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 李大红 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 李大红 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 李大红 | 主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 庞增 | 副主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 庞增 | 副主任医师 |
| 传染科-虫媒传染病专业 | 庞增 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 张丹 | 副主任医师 |
| 急诊医学科 | 陈粤明 | 副主任医师 |
| 急诊医学科 | 周宁 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 苏耿 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 严冰 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 莫俊德 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 钟国荣 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 王磊 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 岳彩峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 岳彩峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 岳彩峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 岳彩峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 岳彩峰 | 副主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 龙世亮 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 陈文瑞 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 陈文瑞 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 龙世亮 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 龙世亮 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 陈文瑞 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 蔡艳 | 主任医师 |
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