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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000207
机构名称
深圳大学总医院
机构级别
三级
联系人
戴志晴
联系电话
0755-21839071
备案状态
已备案
备案时间
2024-05-17(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-20 | 其他（有因检查等） | 该机构的外科-其他-耳鼻喉头颈外科专业名称变更为耳鼻咽喉科-耳科专业、耳鼻咽喉科-鼻科专业、耳鼻咽喉科-咽喉科专业和外科-其他-肝胆外科专业名称变更为外科-普通外科-肝胆外科专业经综合评定为符合。 | 无 |
| 2023-02-14 | 新增专业首次检查 | 呼吸内科专业组、肝胆外科专业组、耳鼻喉头颈外科专业组、骨科专业组基本具备 《药物临床试验质量管理规范》 《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》中开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2022-05-25 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的外科-泌尿外科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-08-19 | 新机构首次检查 | 已确认整改符合要求，机构备案专业（血液内科、肿瘤科、内分泌科、普通外科、眼科）可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2020-11-03 | 新机构首次检查 | 经省局确认整改符合要求后，机构方可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 任新玲 | 主任医师 | 2022-12-15 |
| 内科-血液内科专业 | 王立新 | 主任医师 | 2020-04-24 |
| 内科-血液内科专业 | 于力 | 教授,主任医师 | 2020-04-24 |
| 内科-内分泌专业 | 李强 | 主任医师,教授 | 2020-04-24 |
| 外科-普通外科专业 | 巩鹏 | 主任医师,教授 | 2020-04-24 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科专业 | 李晓武 | 主任医师 | 2024-05-17 |
| 外科-泌尿外科专业 | 孙中义 | 主任医师 | 2022-01-04 |
| 眼科 | 蔡莉 | 主任医师,副教授 | 2020-04-24 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 张庆丰 | 主任医师 | 2024-05-17 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 张庆丰 | 主任医师 | 2024-05-17 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 张庆丰 | 主任医师 | 2024-05-17 |
| 肿瘤科 | 刘东哲 | 副主任医师 | 2020-04-24 |
| 肿瘤科 | 钟国成 | 副主任医师 | 2020-04-24 |
| 肿瘤科 | 郭蒸 | 副教授,副主任医师 | 2020-04-24 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201900064
机构名称
深圳大学总医院
机构级别
三级
联系人
戴志晴
联系电话
0755-21839071
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-14(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 徐龙 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 陈小武 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李方明 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 陈立铭 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 尹新华 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 于力 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李强 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 郭琳 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 巩鹏 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 孙中义 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 吴雪清 | 主任医师 |
| 眼科 | 蔡莉 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 张庆丰 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 张庆丰 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 张庆丰 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 马黎 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 侯素春 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 侯素春 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 马黎 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 马黎 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 侯素春 | 主任医师 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 陆坚 | 主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 陆坚 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 陆坚 | 主任医师 |
| 传染科-虫媒传染病专业 | 陆坚 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 韩伟 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 孙焱芜 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 宋志 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 郑卫东 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 郑卫东 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 郑卫东 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 郑卫东 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 郑卫东 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-流式细胞技术 | 郑卫东 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 吴光耀 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 吴光耀 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 吴光耀 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 吴光耀 | 主任医师 |
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