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药物临床试验机构备案信息
省份
湖南省
备案号
药临床机构备字2022000091
机构名称
湘潭县人民医院
机构级别
三级乙等
联系人
刘娟
联系电话
13638423330
备案状态
已备案
备案时间
2025-11-28(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-10-17 | 其他（有因检查等） | 预防保健科专业整改后符合要求。 | 2025年7月8日，湖南省药品审核查验中心对湘潭县人民医院进行了新增预防保健科专业备案后首次监督检查，发现问题9条。2025年8月18日，湖南省药品监督管理局对湘潭县人民医院下达《湖南省药品监督管理局责令改正通知书》（湘药监注改〔2025〕10号），要求该院在6个月内完成预防保健科专业的整改，整改到位并经省局复查确认后方可开展新的药物临床试验。2025年10月17日，湖南省药品监督管理局派出检查组针对现场核查中发现的问题进行了复查，重点关注整改落实情况。 |
| 2025-07-08 | 新增专业首次检查 | 机构整改后符合要求；新增预防保健科专业存在严重缺陷1个，主要缺陷3个，一般缺陷1个，综合评定结论为不符合要求。 | / |
| 2024-09-04 | 新增专业首次检查 | 机构整改后符合要求；儿科专业整改后符合要求。 | / |
| 2023-09-07 | 日常监督检查 | 基本符合，针对机构、伦理、专业方面进行整改，整改后符合要求。 | / |
| 2022-08-25 | 新机构首次检查 | 基本符合，针对文件受控、人员培训、设备设施等方面提出了整改要求。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 预防保健科 | 陈天柱 | 主任医师 | 2025-05-06 |
| 内科-呼吸内科专业 | 曾玲 | 主任医师 | 2022-07-11 |
| 内科-神经内科专业 | 赵义 | 副主任医师 | 2022-07-11 |
| 内科-心血管内科专业 | 蔡志强 | 副主任医师 | 2022-07-11 |
| 内科-肾病学专业 | 齐中意 | 主任医师 | 2025-04-30 |
| 内科-内分泌专业 | 刘素文 | 主任医师 | 2023-12-11 |
| 外科-泌尿外科专业 | 贺书云 | 主任医师 | 2023-12-11 |
| 儿科-其他-儿科 | 赵艳飞 | 主任医师 | 2024-08-01 |
| 肿瘤科 | 张永红 | 副主任医师 | 2022-07-11 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
湖南省
备案号
械临机构备202200104
机构名称
湘潭县人民医院
机构级别
三级
联系人
刘娟
联系电话
13638423330
备案状态
已备案
备案时间
2025-11-19(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 曾玲 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 肖铎 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 蔡志强 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 刘素文 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 罗石红 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张健 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 贺书云 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 颜京湘 | 主任医师 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 张学 | 主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 张学 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 张学 | 主任医师 |
| 传染科-虫媒传染病专业 | 张学 | 主任医师 |
| 传染科-动物源性传染病专业 | 张学 | 主任医师 |
| 传染科-蠕虫病专业 | 张学 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 张永红 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 郭佐华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 郭佐华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 郭佐华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 郭佐华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他-输血科专业 | 周建风 | 副主任技师 |
| 病理科 | 莫飞 | 副主任技师 |
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