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药物临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
药临床机构备字2021000148
机构名称
丰城市中医院
机构级别
三级乙等
联系人
徐凤云
联系电话
13979556936
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-21(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-22 | 日常监督检查 | 经查，该机构的药物临床试验组织管理机构存在一般缺陷3项，符合要求；呼吸内科专业存在主要缺陷1项、一般缺陷3项，肾内科专业存在主要缺陷1项，整改后符合要求；神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业存在主要缺陷1项，整改后仍不符合要求，取消该机构神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业备案；骨科专业存在主要缺陷1项，应立即整改，并暂停新开展药物临床试验项目，在6个月内完成整改并将整改情况报省药品认证审评中心，经省局确认整改到位后方可恢复开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-12-30 | 新机构首次检查 | 检查组对丰城市中医院实施了监督检查，基本符合规定，发现问题已改正。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 黄炳辉 | 主任中医师 | 2021-11-23 |
| 内科-肾病学专业 | 蔡斌 | 副主任医师 | 2021-11-23 |
| 外科-骨科专业 | 黄平 | 主任中医师 | 2021-11-23 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
械临机构备202100109
机构名称
丰城市中医院
机构级别
三级乙等
联系人
徐凤云
联系电话
13979556936
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-30(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 黄炳辉 | 主任中医师 |
| 内科-神经内科专业 | 罗海良 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 甘贱生 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 曾生福 | 主任中医师 |
| 内科-肾病学专业 | 蔡斌 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 黄平 | 主任中医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 熊阳琼 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 桂明 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 熊阳琼 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 桂明 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 熊阳琼 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 桂明 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 桂明 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 熊阳琼 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 熊阳琼 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 桂明 | 副主任技师 |
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